Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Depressziós betegek mirtazapin-válaszának farmakogenetikai vizsgálata

2015. december 30. frissítette: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a farmakogenetikai vizsgálat előre jelezze-e a Mirtazapine-reakciót a gyógyszerhatás megjelenése előtt, egészen a Mirtazapine beadását követő 4-6 hétig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja az

  1. annak meghatározására, hogy a gyógyszerre reagálók és a nem reagálók közötti genomiális különbségek előrejelzik-e a Mirtazapin és a
  2. a Mirtazapine-kezelés előrejelzési modelljének megalkotása depressziós betegekben, a genetikailag megfelelő gyógyszer kiválasztásának elősegítése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A jogosult betegeket bevonták a Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Szöul, Korea) klinikai vizsgálati programjába. Kaptak egy félig strukturált diagnosztikai interjút, a Samsung Psychiatric Evaluation Schedule-t. A Samsung Psychiatric Evaluation Schedule affektív zavarokkal foglalkozó része a strukturált klinikai interjú koreai változatát használja a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez, negyedik kiadás.
  2. interjú egy másik beteg családtagjával az objektív diagnózis és a végső diagnózis megállapítása érdekében további két pszichiátriai orvos megállapodása alapján

Kizárási kritériumok:

  1. pszichotróp gyógyszert kapott a vizsgálatot követő 2 héten belül, vagy fluoxetint 4 héten belül
  2. potenciális vizsgálatban résztvevők terhesség, jelentős egészségügyi állapotok, kóros laboratóriumi alapértékek, instabil pszichiátriai jellemzők (pl. öngyilkosság), alkoholfüggőség, görcsrohamok, eszméletvesztéssel járó fejsérülés, neurológiai betegség vagy egyidejű I. tengelyű pszichiátriai rendellenesség anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Válaszadók
A Reponders egy olyan betegcsoport, akiknél a HAM-D pontszám 50%-os vagy nagyobb csökkenést mutatott 6 héttel a mirtazapin kezelést követően
Drog: Mirtazapin
Mirtazapin beadása 6 hétig terápiás dózisban
Más nevek:
  • Mirtazapin_Remeron, Avanza, Zispin
Kísérleti: Nem válaszolók
A nem reagálók egy olyan betegcsoport, akiknél a HAM-D pontszám 50%-os vagy nagyobb csökkenése nem mutatkozott 6 héttel a mirtazapin kezelést követően
Drog: Mirtazapin
Mirtazapin beadása 6 hétig terápiás dózisban
Más nevek:
  • Mirtazapin_Remeron, Avanza, Zispin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mirtazapinre adott válasz 2, 4, 6 héten és nemkívánatos események (A/E) monitorozása 1, 2, 4, 6 héten
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biológiai érték 0 és 6 héten
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007-08-092

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel