Фармакогенетическое исследование реакции на миртазапин у пациентов с депрессией
30 декабря 2015 г. обновлено: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Целью данного исследования является определение того, могут ли фармакогенетические исследования прогнозировать ответную реакцию миртазапина заблаговременно до появления лекарственного эффекта до 4-6 недель после введения миртазапина.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого исследования является
- определить, предсказывают ли геномные различия между ответившими на лечение и не ответившими на лечение ответом на миртазапин и
- построить модель прогнозирования лечения миртазапином у пациентов с депрессией, чтобы помочь выбрать генетически совместимое лекарство.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Samsung Medical Center Kim, phD, MD
- Номер телефона: 82-2-3410-3582
- Электронная почта: dohkwan.kim@samsung.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подходящие пациенты были включены в программу клинических испытаний клиники геропсихиатрии и аффективных расстройств медицинского центра Самсунг (Сеул, Корея). Они получили полуструктурированное диагностическое интервью, график психиатрической оценки Samsung. В разделе об аффективных расстройствах графика психиатрической оценки Samsung используется корейская версия структурированного клинического интервью для диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание.
- интервью с еще одним членом семьи пациента для объективной диагностики и постановки окончательного диагноза по согласованию еще двух врачей-психиатров
Критерий исключения:
- получали психотропные препараты в течение 2 недель после исследования или флуоксетин в течение 4 недель
- потенциальные участники исследования на предмет беременности, серьезных заболеваний, аномальных исходных лабораторных показателей, нестабильных психических особенностей (например, суицидальных), алкогольная или наркотическая зависимость в анамнезе, судороги, черепно-мозговая травма с потерей сознания, неврологическое заболевание или сопутствующее психическое расстройство по оси I.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ответчики
Респонденты — это группа пациентов, у которых наблюдалось снижение балла по шкале HAM-D на 50 % или более через 6 недель после лечения миртазапином.
|
Применение миртазапина в течение 6 недель в терапевтической дозе
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Не ответившие
Не ответившие на лечение — это группа пациентов, у которых не наблюдалось снижения балла по шкале HAM-D на 50% или более через 6 недель после лечения миртазапином.
|
Применение миртазапина в течение 6 недель в терапевтической дозе
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ответ на миртазапин через 2, 4, 6 недель и мониторинг нежелательных явлений (A/E) через 1, 2, 4, 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биологическая ценность в 0 и 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2003 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Депрессия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Антагонисты серотониновых рецепторов 5-HT2
- Антагонисты серотонина
- Противотревожные агенты
- Антагонисты серотониновых рецепторов 5-HT3
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Адренергические альфа-антагонисты
- Антагонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Миртазапин
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-08-092
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .