Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakogenetisk studie av mirtazapinrespons hos deprimerte pasienter

30. desember 2015 oppdatert av: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Hensikten med denne studien er å avgjøre om farmakogenetisk studie forutsier Mirtazapin-respons på forhånd før opptreden av medikamenteffekten til 4-6 uker etter administrering av Mirtazapin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er

  1. for å bestemme om genomiske forskjeller mellom medikamentresponderere og ikke-responderere forutsier responsen til Mirtazapin og
  2. å konstruere prediksjonsmodellen for Mirtazapin-behandling hos deprimerte pasienter for å hjelpe til med å velge det genetisk matchende stoffet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvalifiserte pasienter ble registrert i det kliniske studieprogrammet til Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea). De mottok et semistrukturert diagnostisk intervju, Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. Den affektive lidelsesdelen av Samsung Psychiatric Evaluation Schedule bruker den koreanske versjonen av det strukturerte kliniske intervjuet for den diagnostiske og statistiske manualen for psykiske lidelser, fjerde utgave.
  2. intervju med ytterligere ett pasients familiemedlem for objektiv diagnose og endelig diagnosebeslutning etter avtale med ytterligere to psykiatriske leger

Ekskluderingskriterier:

  1. mottok psykotrope medisiner innen 2 uker etter studien eller fluoksetin innen 4 uker
  2. potensielle studiedeltakere for graviditet, betydelige medisinske tilstander, unormale laboratoriebaselinjeverdier, ustabile psykiatriske egenskaper (f.eks. selvmord), historie med alkoholavhengighet, anfall, hodetraumer med tap av bevissthet, nevrologisk sykdom eller samtidig akse I psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Svarere
Reponders er en pasientgruppe som viste 50 % eller mer reduksjon i HAM-D-skåren 6 uker etter behandling med mirtazapin
Legemiddel: Mirtazapin
Mirtazapin administrering i 6 uker under terapeutisk dose
Andre navn:
  • Mirtazapin_Remeron, Avanza, Zispin
Eksperimentell: Ikke-respondere
Ikke-respondere er en pasientgruppe som ikke viste 50 % eller større reduksjon i HAM-D-skåren 6 uker etter behandling med mirtazapin
Legemiddel: Mirtazapin
Mirtazapin administrering i 6 uker under terapeutisk dose
Andre navn:
  • Mirtazapin_Remeron, Avanza, Zispin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mirtazapinrespons etter 2,4,6 uker og overvåking av bivirkninger (A/E) etter 1,2,4,6 uker
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biologisk verdi ved 0 og 6 uker
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-08-092

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mirtazapin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere