Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenetisk undersøgelse af mirtazapinrespons hos deprimerede patienter

30. december 2015 opdateret af: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om farmakogenetiske undersøgelser forudsiger Mirtazapin-respons på forhånd, før lægemiddeleffekten opstår, indtil 4-6 uger efter administration af Mirtazapin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er

  1. at bestemme, om genomiske forskelle mellem lægemiddelrespondere og non-respondere forudsiger responsen af ​​Mirtazapin og
  2. at konstruere forudsigelsesmodellen for Mirtazapin-behandling hos deprimerede patienter for at hjælpe med at vælge det genetisk matchende lægemiddel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvalificerede patienter blev tilmeldt det kliniske forsøgsprogram for Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea). De modtog et semistruktureret diagnostisk interview, Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. Sektionen for affektive lidelser i Samsung Psychiatric Evaluation Schedule bruger den koreanske version af det strukturerede kliniske interview til den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser, fjerde udgave.
  2. samtale med endnu et patients familiemedlem til objektiv diagnose og endelig diagnosebeslutning efter aftale med yderligere to psykiatriske læger

Ekskluderingskriterier:

  1. modtog psykotrop medicin inden for 2 uger efter undersøgelsen eller fluoxetin inden for 4 uger
  2. potentielle undersøgelsesdeltagere for graviditet, betydelige medicinske tilstande, unormale laboratoriebaselineværdier, ustabile psykiatriske egenskaber (f.eks. selvmordstanker), historie med alkoholmisbrug, anfald, hovedtraume med bevidsthedstab, neurologisk sygdom eller samtidig akse I psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Svarpersoner
Reponders er en patientgruppe, der viste et fald på 50 % eller mere i HAM-D-scoren 6 uger efter behandling med mirtazapin
Medicin: Mirtazapin
Mirtazapin administration i 6 uger under terapeutisk dosis
Andre navne:
  • Mirtazapin_Remeron, Avanza, Zispin
Eksperimentel: Ikke-respondere
Non-responders er en patientgruppe, som ikke viste 50 % eller større fald i HAM-D-score 6 uger efter behandling med mirtazapin
Medicin: Mirtazapin
Mirtazapin administration i 6 uger under terapeutisk dosis
Andre navne:
  • Mirtazapin_Remeron, Avanza, Zispin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mirtazapin-respons efter 2,4,6 uger og overvågning af bivirkninger (A/E) efter 1,2,4,6 uger
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biologisk værdi ved 0 og 6 uger
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2009

Først opslået (Skøn)

25. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-08-092

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Mirtazapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner