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Studio farmacogenetico della risposta alla mirtazapina nei pazienti depressi

30 dicembre 2015 aggiornato da: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare se lo studio farmacogenetico prevede in anticipo la reattività della mirtazapina prima della comparsa dell'effetto del farmaco fino a 4-6 settimane dopo la somministrazione della mirtazapina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è

  1. per determinare se le differenze genomiche tra i responder ai farmaci e i non responder predicono la risposta della mirtazapina e
  2. costruire il modello predittivo per il trattamento con mirtazapina nei pazienti depressi al fine di aiutare a selezionare il farmaco geneticamente corrispondente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti idonei sono stati arruolati nel programma di studi clinici del Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Corea). Hanno ricevuto un colloquio diagnostico semistrutturato, il Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. La sezione sui disturbi affettivi del programma di valutazione psichiatrica Samsung utilizza la versione coreana dell'intervista clinica strutturata per il manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione.
  2. colloquio con un altro familiare del paziente per la diagnosi obiettiva e la decisione finale della diagnosi previo accordo di altri due medici psichiatri

Criteri di esclusione:

  1. ha ricevuto farmaci psicotropi entro 2 settimane dallo studio o fluoxetina entro 4 settimane
  2. potenziali partecipanti allo studio per gravidanza, condizioni mediche significative, valori basali di laboratorio anomali, caratteristiche psichiatriche instabili (ad es. suicidio), storia di alcolismo o tossicodipendenza, convulsioni, trauma cranico con perdita di coscienza, malattia neurologica o concomitante disturbo psichiatrico di Asse I.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risponditori
Reponders è un gruppo di pazienti che ha mostrato una riduzione del 50% o superiore del punteggio HAM-D a 6 settimane dopo il trattamento con mirtazapina
Droga: Mirtazapina
Somministrazione di mirtazapina per 6 settimane alla dose terapeutica
Altri nomi:
  • Mirtazapine_Remeron, Avanza, Zispin
Sperimentale: Non rispondenti
I non-responder sono un gruppo di pazienti che non ha mostrato una riduzione del 50% o superiore del punteggio HAM-D a 6 settimane dopo il trattamento con mirtazapina
Droga: Mirtazapina
Somministrazione di mirtazapina per 6 settimane alla dose terapeutica
Altri nomi:
  • Mirtazapine_Remeron, Avanza, Zispin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta alla mirtazapina a 2,4,6 settimane e monitoraggio degli eventi avversi (A/E) a 1,2,4,6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore biologico a 0 e 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

25 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-08-092

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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