Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacogenetische studie van de mirtazapine-respons bij depressieve patiënten

30 december 2015 bijgewerkt door: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of farmacogenetische studies de mirtazapine-reactiviteit van tevoren voorspellen voordat het geneesmiddeleffect optreedt tot 4-6 weken na toediening van mirtazapine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is

  1. om te bepalen of genomische verschillen tussen geneesmiddelresponders en non-responders de respons van Mirtazapine voorspellen en
  2. om het voorspellingsmodel te construeren voor de behandeling met mirtazapine bij depressieve patiënten om te helpen bij het selecteren van het genetisch overeenkomende medicijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geschikte patiënten werden ingeschreven in het programma voor klinische proeven van de Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea). Ze kregen een semigestructureerd diagnostisch interview, het Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. De sectie over affectieve stoornissen van het Samsung Psychiatric Evaluation Schedule gebruikt de Koreaanse versie van het gestructureerde klinische interview voor de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vierde editie.
  2. interview met nog een familielid van de patiënt voor objectieve diagnose en definitieve diagnosebeslissing door overeenkomsten van nog twee psychiatrische artsen

Uitsluitingscriteria:

  1. kreeg binnen 2 weken na het onderzoek psychotrope medicatie of binnen 4 weken fluoxetine
  2. potentiële studiedeelnemers voor zwangerschap, significante medische aandoeningen, abnormale laboratoriumwaarden, onstabiele psychiatrische kenmerken (bijv. suïcidaal), geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving, epileptische aanvallen, hoofdtrauma met bewustzijnsverlies, neurologische ziekte of bijkomende As I psychiatrische stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Antwoorden
Reponders is een patiëntengroep die 50% of meer afname in de HAM-D-score vertoonde 6 weken na behandeling met mirtazapine
Geneesmiddel: Mirtazapine
Mirtazapine-toediening gedurende 6 weken onder therapeutische dosis
Andere namen:
  • Mirtazapine_Remeron, Avanza, Zippin
Experimenteel: Non-responders
Non-responders is een patiëntengroep die geen afname van 50% of meer in de HAM-D-score vertoonde 6 weken na behandeling met mirtazapine
Geneesmiddel: Mirtazapine
Mirtazapine-toediening gedurende 6 weken onder therapeutische dosis
Andere namen:
  • Mirtazapine_Remeron, Avanza, Zippin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mirtazapine-respons na 2,4,6 weken en monitoring van ongewenste voorvallen (A/E) na 1,2,4,6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Biologische waarde op 0 en 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-08-092

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren