Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogenetisk studie av mirtazapinsvar hos deprimerade patienter

30 december 2015 uppdaterad av: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Syftet med denna studie är att fastställa om farmakogenetiska studier förutsäger Mirtazapin-respons i förväg innan läkemedelseffekten uppträder fram till 4-6 veckor efter administrering av Mirtazapin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är

  1. för att avgöra om genomiska skillnader mellan läkemedelsreagerare och icke-svarare förutsäger svaret av Mirtazapin och
  2. att konstruera prediktionsmodellen för Mirtazapin-behandling hos deprimerade patienter för att hjälpa till att välja det genetiskt matchande läkemedlet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Berättigade patienter registrerades i programmet för kliniska prövningar vid Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seoul, Korea). De fick en semistrukturerad diagnostisk intervju, Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. Avsnittet för affektiva störningar i Samsung Psychiatric Evaluation Schedule använder den koreanska versionen av den strukturerade kliniska intervjun för den diagnostiska och statistiska manualen för psykiska störningar, fjärde upplagan.
  2. intervju med ytterligare en patients familjemedlem för objektiv diagnos och slutgiltigt diagnosbeslut efter överenskommelse med ytterligare två psykiatriska läkare

Exklusions kriterier:

  1. fick psykotropa läkemedel inom 2 veckor efter studien eller fluoxetin inom 4 veckor
  2. potentiella studiedeltagare för graviditet, betydande medicinska tillstånd, onormala laboratoriebaslinjevärden, instabila psykiatriska egenskaper (t.ex. suicidala), historia av alkoholberoende, kramper, huvudtrauma med medvetslöshet, neurologisk sjukdom eller samtidig psykiatrisk störning i Axis I.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Svarare
Reponders är en patientgrupp som visade 50 % eller mer minskning av HAM-D-poängen 6 veckor efter behandling med mirtazapin
Läkemedel: Mirtazapin
Mirtazapin administrering i 6 veckor under terapeutisk dos
Andra namn:
  • Mirtazapin_Remeron, Avanza, Zispin
Experimentell: Icke-svarare
Non-responders är en patientgrupp som inte visade 50 % eller större minskning av HAM-D-poängen 6 veckor efter behandling med mirtazapin
Läkemedel: Mirtazapin
Mirtazapin administrering i 6 veckor under terapeutisk dos
Andra namn:
  • Mirtazapin_Remeron, Avanza, Zispin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mirtazapinsvar vid 2,4,6 veckor och biverkningar (A/E) övervakning vid 1,2,4,6 veckor
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biologiskt värde vid 0 och 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2003

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2009

Första postat (Uppskatta)

25 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007-08-092

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera