Étude pharmacogénétique de la réponse à la mirtazapine chez des patients déprimés
30 décembre 2015 mis à jour par: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer si l'étude pharmacogénétique prédit la réactivité de la mirtazapine à l'avance avant l'apparition de l'effet médicamenteux jusqu'à 4 à 6 semaines après l'administration de la mirtazapine.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est
- déterminer si les différences génomiques entre les répondeurs et les non-répondeurs aux médicaments prédisent la réponse de la mirtazapine et
- construire le modèle de prédiction du traitement par la mirtazapine chez les patients déprimés afin d'aider à sélectionner le médicament génétiquement correspondant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: JungShil Back, B/Sc.
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-0946
- E-mail: junshil.back@sbri.co.kr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shinn-won Lim, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-3759
- E-mail: shinwon.lim@sbri.co.kr
Lieux d'étude
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Corée, République de, 135-710
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Samsung Medical Center Kim, phD, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-3582
- E-mail: dohkwan.kim@samsung.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients éligibles ont été inscrits au programme d'essais cliniques des cliniques de géropsychiatrie et de troubles affectifs du Samsung Medical Center (Séoul, Corée). Ils ont reçu un entretien diagnostique semi-structuré, le Samsung Psychiatric Evaluation Schedule. La section sur les troubles affectifs du calendrier d'évaluation psychiatrique de Samsung utilise la version coréenne de l'entretien clinique structuré pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition.
- entretien avec un autre membre de la famille du patient pour un diagnostic objectif et une décision de diagnostic finale en accord avec deux autres médecins psychiatres
Critère d'exclusion:
- reçu des médicaments psychotropes dans les 2 semaines suivant l'étude ou de la fluoxétine dans les 4 semaines
- participants potentiels à l'étude pour la grossesse, conditions médicales importantes, valeurs de base de laboratoire anormales, caractéristiques psychiatriques instables (par exemple, suicidaires), antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie, de convulsions, de traumatisme crânien avec perte de conscience, de maladie neurologique ou de trouble psychiatrique de l'Axe I concomitant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervenants
Les répondeurs sont un groupe de patients qui ont montré une diminution de 50 % ou plus du score HAM-D à 6 semaines après le traitement par la mirtazapine
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Administration de mirtazapine pendant 6 semaines à dose thérapeutique
Autres noms:
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Expérimental: Non-répondants
Les non-répondeurs sont un groupe de patients qui n'ont pas montré de diminution de 50 % ou plus du score HAM-D à 6 semaines après le traitement par la mirtazapine
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Administration de mirtazapine pendant 6 semaines à dose thérapeutique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réponse de la mirtazapine à 2, 4, 6 semaines et surveillance des événements indésirables (A/E) à 1, 2, 4, 6 semaines
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valeur biologique à 0 et 6 semaines
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2003
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2009
Première publication (Estimation)
25 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- La dépression
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT2
- Antagonistes de la sérotonine
- Agents anti-anxiété
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT3
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Mirtazapine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-08-092
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