うつ病患者におけるミルタザピン反応の薬理遺伝学的研究
2015年12月30日 更新者:Doh Kwan Kim、Samsung Medical Center
この研究の目的は、ミルタザピンの投与後 4 ~ 6 週間までの薬効発現前に、薬理遺伝学的研究がミルタザピンの反応性を事前に予測するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、
- 薬物反応者と非反応者の間のゲノムの違いがミルタザピンの反応を予測するかどうかを決定し、
- 遺伝的に適合する薬剤の選択を支援するために、うつ病患者におけるミルタザピン治療の予測モデルを構築する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul
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Kangnam、Seoul、大韓民国、135-710
- 募集
- Samsung Medical Center
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コンタクト:
- Samsung Medical Center Kim, phD, MD
- 電話番号:82-2-3410-3582
- メール:dohkwan.kim@samsung.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適格な患者は、Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (ソウル、韓国) の臨床試験プログラムに登録されました。 彼らは、サムスン精神医学評価スケジュールという半構造化された診断面接を受けた。 サムスン精神医学評価スケジュールの感情障害セクションでは、精神障害の診断および統計マニュアル第 4 版の構造化臨床面接の韓国語版が使用されています。
- 客観的診断のためにもう 1 人の患者の家族と面談し、さらに 2 人の精神科医の合意に基づいて最終診断を決定する
除外基準:
- -研究後2週間以内に向精神薬の投与、または4週間以内にフルオキセチンの投与を受けた
- 妊娠、重大な病状、異常な検査基準値、不安定な精神医学的特徴(例:自殺願望)などの潜在的な研究参加者、 薬物依存、発作、意識喪失を伴う頭部外傷、神経疾患、または付随する軸I精神障害を伴うアルコールの病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レスポンダー
応答者は、ミルタザピンによる治療後 6 週間で HAM-D スコアの 50% 以上の減少を示した患者グループです。
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ミルタザピンを治療用量で6週間投与
他の名前:
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実験的:無応答者
非反応者は、ミルタザピンによる治療後 6 週間の時点で HAM-D スコアの 50% 以上の低下が見られなかった患者グループです。
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ミルタザピンを治療用量で6週間投与
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ミルタザピンの反応は 2、4、6 週間で、有害事象 (A/E) は 1、2、4、6 週間でモニタリング
時間枠:6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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0週目と6週目の生物学的値
時間枠:6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D.、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月30日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2007-08-092
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。