Farmakogeneettinen tutkimus mirtatsapiinivasteesta masentuneilla potilailla
keskiviikko 30. joulukuuta 2015 päivittänyt: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ennustaako farmakogeneettinen tutkimus mirtatsapiinivastetta etukäteen ennen lääkkeen vaikutuksen ilmaantumista, kunnes 4-6 viikkoa Mirtatsapiinin annon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoitus on
- sen määrittämiseksi, ennustavatko genomiset erot lääkkeisiin reagoivien ja reagoimattomien välillä Mirtatsapiinin vastetta
- rakentaa ennustemalli Mirtatsapine-hoidolle masentuneilla potilailla geneettisesti sopivan lääkkeen valinnan helpottamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Kangnam, Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Samsung Medical Center Kim, phD, MD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-3582
- Sähköposti: dohkwan.kim@samsung.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset potilaat otettiin mukaan hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Soul, Korea) kliiniseen tutkimusohjelmaan. He saivat puolistrukturoidun diagnostisen haastattelun, Samsung Psychiatric Evaluation Schedule -ohjelman. Samsung Psychiatric Evaluation Schedulen mielialahäiriöitä käsittelevässä osiossa käytetään strukturoidun kliinisen haastattelun korealaista versiota mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, neljäs painos.
- haastattelu vielä yhden potilaan perheenjäsenen kanssa objektiivista diagnoosia ja lopullista diagnoosipäätöstä varten kahden muun psykiatrisen lääkärin sopimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- sai psykotrooppisia lääkkeitä 2 viikon sisällä tutkimuksesta tai fluoksetiinia 4 viikon sisällä
- mahdolliset tutkimukseen osallistujat raskauden, merkittävien lääketieteellisten tilojen, poikkeavien laboratorioarvojen, epävakaiden psykiatristen ominaisuuksien (esim. itsemurha) vuoksi alkoholiriippuvuus, kouristuskohtaukset, tajunnanmenetys, neurologinen sairaus tai samanaikainen akselin I psykiatrinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastaajat
Reponders on potilasryhmä, jonka HAM-D-pistemäärä laski 50 % tai enemmän 6 viikon kuluttua mirtatsapiinihoidon jälkeen
|
Mirtatsapiinin anto 6 viikon ajan terapeuttisella annoksella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vastaamattomat
Ei-vaste on potilasryhmä, joka ei osoittanut 50 %:n tai suurempaa laskua HAM-D-pisteissä 6 viikon kuluttua mirtatsapiinihoidon jälkeen
|
Mirtatsapiinin anto 6 viikon ajan terapeuttisella annoksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mirtatsapiinivaste 2,4,6 viikon kohdalla ja haittatapahtumien (A/E) seuranta 1,2,4,6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biologinen arvo 0 ja 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Masennus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonistit
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriantagonistit
- Mirtatsapiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-08-092
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .