Estudo farmacogenético da resposta à mirtazapina em pacientes deprimidos
30 de dezembro de 2015 atualizado por: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar se o estudo farmacogenético prediz a responsividade à Mirtazapina antes do aparecimento do efeito da droga até 4-6 semanas após a administração de Mirtazapina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é
- determinar se diferenças genômicas entre respondedores e não respondedores a drogas preveem a resposta de Mirtazapina e
- construir o modelo de predição para o tratamento com mirtazapina em pacientes deprimidos, a fim de auxiliar na seleção do medicamento geneticamente compatível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul
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Kangnam, Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
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Contato:
- Samsung Medical Center Kim, phD, MD
- Número de telefone: 82-2-3410-3582
- E-mail: dohkwan.kim@samsung.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes elegíveis foram inscritos no programa de ensaios clínicos do Hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seul, Coréia). Eles receberam uma entrevista diagnóstica semiestruturada, a Agenda de Avaliação Psiquiátrica Samsung. A seção de transtorno afetivo do Programa de Avaliação Psiquiátrica Samsung usa a versão coreana da entrevista clínica estruturada para o manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais, quarta edição.
- entrevista com mais um familiar do paciente para diagnóstico objetivo e decisão diagnóstica final por acordo de mais dois médicos psiquiátricos
Critério de exclusão:
- receberam medicação psicotrópica dentro de 2 semanas após o estudo ou fluoxetina dentro de 4 semanas
- potenciais participantes do estudo para gravidez, condições médicas significativas, valores laboratoriais anormais, características psiquiátricas instáveis (por exemplo, suicídio), história de dependência de álcool ou drogas, convulsões, traumatismo craniano com perda de consciência, doença neurológica ou transtorno psiquiátrico concomitante do Eixo I.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Respondentes
Os respondedores são um grupo de pacientes que apresentaram redução de 50% ou mais no escore HAM-D em 6 semanas após o tratamento com mirtazapina
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Administração de mirtazapina por 6 semanas em dose terapêutica
Outros nomes:
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Experimental: Não respondedores
Não respondedores é um grupo de pacientes que não apresentou redução de 50% ou mais no escore HAM-D em 6 semanas após o tratamento com mirtazapina
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Administração de mirtazapina por 6 semanas em dose terapêutica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resposta da mirtazapina em 2,4,6 semanas e monitoramento de eventos adversos (A/E) em 1,2,4,6 semanas
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor biológico em 0 e 6 semanas
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2003
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Depressão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT2
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT3
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Antagonistas dos receptores alfa-2 adrenérgicos
- Mirtazapina
Outros números de identificação do estudo
- 2007-08-092
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