Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakogenetyczne odpowiedzi na mirtazapinę u pacjentów z depresją

30 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy badania farmakogenetyczne przewidują odpowiedź na mirtazapinę z wyprzedzeniem przed wystąpieniem działania leku do 4-6 tygodni po podaniu mirtazapiny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest

  1. w celu ustalenia, czy różnice genomowe między osobami reagującymi na lek i niereagującymi na lek przewidują odpowiedź na mirtazapinę i
  2. skonstruować model predykcyjny leczenia mirtazapiną pacjentów z depresją, aby pomóc w doborze genetycznie dopasowanego leku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Seoul
      • Kangnam, Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kwalifikujący się pacjenci zostali włączeni do programu badań klinicznych w hte Samsung Medical Center Geropsychiatry and Affective Disorder Clinics (Seul, Korea). Otrzymali częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, Harmonogram oceny psychiatrycznej firmy Samsung. Sekcja dotycząca zaburzeń afektywnych Harmonogramu oceny psychiatrycznej firmy Samsung wykorzystuje koreańską wersję ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla podręcznika diagnostyczno-statystycznego dotyczącego zaburzeń psychicznych, wydanie czwarte.
  2. wywiad z jeszcze jednym członkiem rodziny pacjenta w celu obiektywnej diagnozy i ostatecznej decyzji diagnostycznej w porozumieniu z dwoma kolejnymi lekarzami psychiatrami

Kryteria wyłączenia:

  1. otrzymywały leki psychotropowe w ciągu 2 tygodni od badania lub fluoksetynę w ciągu 4 tygodni
  2. potencjalnych uczestniczek badania pod kątem ciąży, istotnych schorzeń, nieprawidłowych wyjściowych wartości laboratoryjnych, niestabilnych cech psychicznych (np. myśli samobójcze), historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, drgawek, urazu głowy z utratą przytomności, choroby neurologicznej lub współistniejącego zaburzenia psychicznego osi I.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ratownicy
Reponders to grupa pacjentów, u których po 6 tygodniach od leczenia mirtazapiną wykazano zmniejszenie wyniku w skali HAM-D o 50% lub więcej
Lek: Mirtazapina
Podawanie mirtazapiny przez 6 tygodni w dawce terapeutycznej
Inne nazwy:
  • Mirtazapine_Remeron, Avanza, Zispin
Eksperymentalny: Niereagujący
Osoby niereagujące na leczenie to grupa pacjentów, u których po 6 tygodniach od leczenia mirtazapiną nie wystąpiło obniżenie wyniku w skali HAM-D o 50% lub więcej
Lek: Mirtazapina
Podawanie mirtazapiny przez 6 tygodni w dawce terapeutycznej
Inne nazwy:
  • Mirtazapine_Remeron, Avanza, Zispin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź na mirtazapinę w 2,4,6 tygodniu i monitorowanie zdarzeń niepożądanych (A/E) w 1,2,4,6 tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość biologiczna w 0 i 6 tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-08-092

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj