우울 환자의 미르타자핀 반응에 대한 약물유전학적 연구
2015년 12월 30일 업데이트: Doh Kwan Kim, Samsung Medical Center
본 연구의 목적은 미르타자핀 투여 후 4-6주까지 약물유전학적 연구가 미르타자핀의 반응성을 미리 예측할 수 있는지 여부를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은
- 약물 반응자와 비반응자 사이의 게놈 차이가 미르타자핀의 반응을 예측하는지 여부를 결정하고
- 유 전적으로 일치하는 약물 선택을 돕기 위해 우울증 환자에서 Mirtazapine 치료에 대한 예측 모델을 구성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seoul
-
Kangnam, Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Samsung Medical Center Kim, phD, MD
- 전화번호: 82-2-3410-3582
- 이메일: dohkwan.kim@samsung.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 삼성서울병원 노인정신과 및 정동장애 클리닉(서울, 한국)의 임상 시험 프로그램에 등록되었습니다. 그들은 반구조화된 진단 인터뷰인 Samsung Psychiatric Evaluation Schedule을 받았습니다. Samsung Psychiatric Evaluation Schedule의 정동 장애 부분은 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판을 위해 구조화된 임상 면담의 한국어 버전을 사용합니다.
- 객관적 진단을 위해 환자 가족 1명 추가 면담 및 정신과 전문의 2명 추가 합의로 최종 진단 결정
제외 기준:
- 연구 2주 이내에 향정신성 약물을 투여받았거나 4주 이내에 플루옥세틴을 투여받았음
- 임신 가능성이 있는 연구 참가자, 중요한 의학적 상태, 비정상적인 실험실 기준치, 불안정한 정신과적 특징(예: 자살), 약물 의존, 발작, 의식 상실을 동반한 두부 외상, 신경계 질환 또는 수반되는 Axis I 정신 장애의 알코올 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 응답자
Reponders는 mirtazapine 치료 6주 후 HAM-D 점수가 50% 이상 감소한 환자군이다.
|
미르타자핀 치료 용량으로 6주간 투여
다른 이름들:
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실험적: 무응답자
무반응자는 미르타자핀 치료 후 6주째 HAM-D 점수가 50% 이상 감소하지 않은 환자군이다.
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미르타자핀 치료 용량으로 6주간 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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2,4,6주에 미르타자핀 반응 및 1,2,4,6주에 이상 반응(A/E) 모니터링
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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0주 및 6주차의 생물학적 가치
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doh Kwan Kim, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2007-08-092
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미르타자핀에 대한 임상 시험
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