综合神经心理治疗计划是否促进抑郁中风患者的调整?一项随机对照研究。
研究概览
详细说明
背景
脑损伤是导致成年后残疾的最常见原因之一。 损伤的全部程度通常只有在康复过程中才会变得清晰。 除了处理障碍的情绪影响外,这也总是一个适应残疾生活的问题。 在这个认识和接受他们的状况的阶段,许多脑损伤的人会出现精神障碍(主要是具有抑郁和/或焦虑症状的适应障碍)。 与调整相关的精神障碍是患者康复的重要且经常限制因素。 虽然有大量关于脑损伤后认知障碍诊断和治疗的文献,但关于脑损伤后临床障碍诊断和治疗的研究却很少。 现有文献中有许多关于处理脑损伤后适应障碍的方法的理论观察,以最大限度地提高患者的康复效果。 然而,目前基于随机研究的研究仍处于起步阶段。 当前项目的主要目标是缩小这一科学差距。 拟议研究的一个关键目标是调查神经心理学和心理治疗技术的整合以及额外的护理人员支持计划是否为那些正在应对脑损伤影响的人带来好处。
预计综合神经心理疗法在治疗情绪困扰反应方面比结构化解决方案聚焦疗法更有效。 此外,预计接受综合神经心理治疗的患者在接受度、意识、生活质量和目标实现方面会有更大的改善。 预期记忆和执行功能的改善程度与神经心理功能水平存在相关性。 此外,改善的程度可能取决于中风导致的性格变化或病变的位置和体积。
一些措施将用于患者评估。 将收集人口统计数据,制作 MR 或 CT 图像,并应用美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)。 在开始治疗之前,将对每位患者进行全面的神经心理学检查(记忆力、注意力、执行功能和视觉功能)。 患者、护理人员和治疗师将根据调查问卷应用几份测量抑郁症状、生活质量、应对策略、意识、性格变化、关系和目标的问卷。
客观的
拟议研究的一个关键目标是调查神经心理学和心理治疗技术的整合以及额外的护理人员支持计划是否为那些正在应对非进行性脑损伤影响的人带来好处。
方法
这是一项随机对照干预研究,有两个治疗组,即结构化解决方案聚焦疗法和综合神经心理疗法。将为每位患者举行 20 次面对面的会议。 主要照顾者将得到在线辅导工具的支持。 将在基线、10 个疗程后(进展)、20 个疗程后(终止)和治疗后 6 个月(跟进)进行评估。 两组间统计显着差异的假设将通过独立的 t 检验进行检验。 此外,相关性测试将用于事后测试 BDI-II 测量的改善程度是否取决于认知区域记忆和执行功能中的神经心理功能水平。 病灶分析和病灶体积估计将在事后进行,以测试这些因素是否确实可以预测综合神经心理治疗的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Bern、瑞士、3012
- Bern University Hospital Dep. for Cognitive and Restorative Neurology
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 非进行性获得性脑损伤
- 自脑损伤后经过的时间等于或超过 4 个月
- 足够的语言沟通和理解能力
- 足够的德语语言能力
- 目前在门诊
- 适应障碍的诊断(DSM-IV:309.x,急性或慢性)
- 年龄在 18 至 66 岁之间
排除标准
- 非进行性获得性脑损伤以外的事件(例如 神经退行性疾病)
- 存在其他慢性疾病(例如 多发性硬化症、结节病、帕金森病、慢性疼痛障碍、风湿病)
- 中度至重度认知障碍
- 既往精神疾病史,如酒精和药物滥用、人格障碍、强迫症、精神障碍
- 自杀或暴力行为
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:结构化解决方案聚焦疗法
神经心理疗法、认知行为疗法、焦点解决疗法
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实验性的:综合澄清疗法
神经心理治疗、认知行为治疗、情绪聚焦技术、澄清和人际关系治疗技术
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神经心理治疗、认知行为治疗、情绪聚焦技术、澄清和人际关系治疗技术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过贝克抑郁量表 (BDI-II) 衡量的情绪困扰
大体时间:前 10 次治疗后(进展)、治疗结束、治疗结束后 6 个月(随访)
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前 10 次治疗后(进展)、治疗结束、治疗结束后 6 个月(随访)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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接受度由 Trier Skala zur Krankheitsverarbeitung (TSK) 衡量
大体时间:治疗结束,治疗结束后 6 个月(随访)
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治疗结束,治疗结束后 6 个月(随访)
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通过意识问卷测量的意识
大体时间:治疗结束,治疗结束后 6 个月(随访)
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治疗结束,治疗结束后 6 个月(随访)
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由 WHO 生活质量-BREF (WHOQOL-BREF) 衡量的生活质量
大体时间:治疗结束,治疗结束后 6 个月(随访)
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治疗结束,治疗结束后 6 个月(随访)
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Hansjoerg Znoj, Prof. Dr. phil.、University of Bern, Dep. of Clinical Psychology and Psychotherapy
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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