통합 신경 심리 치료 프로그램이 우울한 뇌졸중 환자의 적응을 촉진합니까? 무작위 통제 연구.
연구 개요
상세 설명
배경
뇌 손상은 성인기에 얻은 장애의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 장애의 전체 범위는 일반적으로 재활 과정 중에만 명확해집니다. 장애를 다루는 감정적 영향과는 별개로 장애가 있는 삶에 적응하는 것도 변함없이 문제입니다. 이 깨달음 단계에서 자신의 상태를 받아들이는 많은 뇌손상 환자는 정신 장애(주로 우울 및/또는 불안 증상이 있는 적응 장애)를 앓게 됩니다. 적응과 관련된 정신 장애는 환자 재활에서 중요하고 종종 제한 요인입니다. 뇌 손상 후 인지 장애의 진단 및 치료에 관한 매우 광범위한 문헌이 있지만 뇌 손상 후 임상 장애의 진단 및 치료에 대한 연구는 거의 없습니다. 환자의 재활 결과를 최대화하기 위해 뇌 손상 후 적응 장애를 다루는 방법에 대한 이용 가능한 문헌에는 많은 이론적 관찰이 있습니다. 그러나 무작위 연구를 기반으로 하는 현재 연구는 아직 초기 단계에 있습니다. 현재 프로젝트의 주요 목표는 이러한 과학적 격차를 줄이는 것입니다. 제안된 연구의 주요 목적은 신경 심리학 및 심리 치료 기술의 통합과 추가 간병인 지원 프로그램이 뇌 손상의 영향에 대처하는 과정에 있는 사람들에게 혜택을 제공하는지 여부를 조사하는 것입니다.
통합 신경심리치료는 구조화된 해결 중심 치료보다 정서적 고통 반응의 치료에 더 효과적일 것으로 기대된다. 또한 통합 신경 심리 치료를 받는 환자의 수용, 인식, 삶의 질 및 목표 달성에서 더 강력한 개선이 예상됩니다. 기억력과 실행 기능의 개선 정도와 신경심리학적 기능 수준의 상관관계가 예상됩니다. 또한 뇌졸중으로 인한 성격 변화나 병변의 위치와 부피에 따라 호전 정도가 달라질 수 있습니다.
환자 평가를 위해 몇 가지 측정이 사용됩니다. 인구 통계학적 데이터가 수집되고 MR 또는 CT 이미지가 만들어지며 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale)가 적용됩니다. 치료를 시작하기 전에 각 환자에게 종합적인 신경심리학적 검사(기억력, 주의력, 실행 기능 및 시각 기능)를 실시합니다. 우울 증상, 삶의 질, 대처 전략, 인식, 성격 변화, 관계 및 목표를 측정하는 여러 설문지가 설문지에 따라 환자, 간병인 및 치료사에 의해 적용됩니다.
목적
제안된 연구의 주요 목적은 신경 심리학 및 심리 치료 기술의 통합과 추가적인 간병인 지원 프로그램이 비진행성 뇌 손상의 영향에 대처하는 과정에 있는 사람들에게 혜택을 제공하는지 여부를 조사하는 것입니다.
행동 양식
이것은 두 가지 치료 부문인 구조화된 솔루션 집중 요법과 통합 신경 심리 요법을 사용한 무작위 통제 개입 연구입니다. 1인당 20회 대면상담이 진행됩니다. 주 간병인은 온라인 코칭 도구로 지원됩니다. 평가는 기준선, 10회 세션 후(진행), 20회 세션 후(종료) 및 치료 후 6개월(추적)에 이루어집니다. 두 그룹의 통계적으로 유의미한 차이에 대한 가설은 독립적인 t-테스트로 테스트됩니다. 또한, BDI-II에 의해 측정된 개선 정도가 인지 영역 기억 및 실행 기능의 신경 심리학적 기능 수준에 의존하는지 여부를 사후에 테스트하기 위해 상관관계 테스트가 적용될 것입니다. 이러한 요인들이 통합 신경심리치료의 효과를 예측하는지 여부를 테스트하기 위해 병변 분석 및 병변 부피 추정이 사후에 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3012
- Bern University Hospital Dep. for Cognitive and Restorative Neurology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비 진행성 후천성 뇌 손상
- 뇌 손상 이후 4개월 이상 경과된 시간
- 의사소통과 이해를 위한 충분한 언어 능력
- 독일어로 충분한 언어 능력
- 현재 외래 진료 환경
- 적응 장애 진단(DSM-IV: 309.x, 급성 또는 만성)
- 18세에서 66세 사이의 연령
제외 기준
- 비진행성 후천성 뇌손상 이외의 사건(예: 신경 퇴행성 질환)
- 다른 만성 질환의 존재(예: 다발성경화증, 유육종증, 파킨슨병, 만성통증장애, 류마티스장애)
- 중등도에서 중증의 인지 장애
- 알코올 및 약물 남용, 성격 장애, 강박 장애, 정신병 장애와 같은 정신 질환의 과거력
- 자살 또는 폭력적인 행동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 구조화된 솔루션 집중 치료
신경심리치료, 인지행동치료, 해결중심치료
|
|
|
실험적: 통합 정화 요법
신경 심리 치료, 인지 행동 치료, 감정 중심 기술, 설명 및 대인 치료 기술
|
신경 심리 치료, 인지 행동 치료, 감정 중심 기술, 설명 및 대인 치료 기술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Beck Depression Inventory(BDI-II)로 측정한 정서적 고통
기간: 처음 10회 세션 후(Progress), 치료 종료, 치료 종료 후 6개월(추적)
|
처음 10회 세션 후(Progress), 치료 종료, 치료 종료 후 6개월(추적)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Trier Skala zur Krankheitsverarbeitung(TSK)에 의해 측정된 승인
기간: 치료 종료, 치료 종료 후 6개월(추적)
|
치료 종료, 치료 종료 후 6개월(추적)
|
|
인식 설문지로 측정한 인식
기간: 치료 종료, 치료 종료 후 6개월(추적)
|
치료 종료, 치료 종료 후 6개월(추적)
|
|
WHO 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF)로 측정한 삶의 질
기간: 치료 종료, 치료 종료 후 6개월(추적)
|
치료 종료, 치료 종료 후 6개월(추적)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hansjoerg Znoj, Prof. Dr. phil., University of Bern, Dep. of Clinical Psychology and Psychotherapy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
적응 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
신경심리치료, 인지행동치료, 해결중심치료에 대한 임상 시험
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병