Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistääkö integroiva neuropsykoterapiaohjelma masentuneiden aivohalvauspotilaiden sopeutumista? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

keskiviikko 8. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University of Bern
Tämä on interventiotutkimus ei-progressiivisen aivovamman jälkeen, joka kärsii masennuksesta. Se määrittää, tarjoaako neuropsykologisten ja psykoterapeuttisten tekniikoiden yhdistäminen ja omaishoitajien lisätukiohjelma etuja niille, jotka selviytyvät aivohalvauksen vaikutuksista. Tutkijat odottavat integroivan neuropsykoterapian olevan tehokkaampi aivohalvauksen jälkeisten emotionaalisten ahdistusreaktioiden hoidossa kuin strukturoitu ratkaisukeskeinen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Aivovamma on yksi yleisimmistä aikuisiässä hankitun vamman syistä. Vamman koko laajuus selviää yleensä vasta kuntoutuksen aikana. Vamman kanssa käsittelemisen emotionaalisten vaikutusten lisäksi kyse on poikkeuksetta myös vammaiseen elämään sopeutumisesta. Tässä oivalluksen ja tilansa sopeutumisen vaiheessa monille aivovammaisille kehittyy mielenterveyshäiriö (pääasiassa sopeutumishäiriöt, joihin liittyy masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireita). Sopeutumiseen liittyvät mielenterveyden häiriöt ovat merkittävä ja usein rajoittava tekijä potilaan kuntoutuksessa. Vaikka aivovamman jälkeisten kognitiivisten häiriöiden diagnosoinnista ja hoidosta on olemassa erittäin laaja kirjallisuus, aivovamman jälkeisten kliinisten häiriöiden diagnosointia ja hoitoa koskeva tutkimus on niukkaa. Käytettävissä olevassa kirjallisuudessa on monia teoreettisia havaintoja tavoista käsitellä aivovamman jälkeisiä sopeutumishäiriöitä potilaan kuntoutuksen maksimoimiseksi. Nykyinen satunnaistettuihin tutkimuksiin perustuva tutkimus on kuitenkin vielä lapsenkengissään. Nykyisen projektin päätavoite on kuroa umpeen tämä tieteellinen kuilu. Ehdotetun tutkimuksen keskeisenä tavoitteena on tutkia, tarjoaako neuropsykologisten ja psykoterapeuttisten tekniikoiden yhdistäminen ja omaishoitajien lisätukiohjelma etuja niille, jotka selviytyvät aivovamman vaikutuksista.

Integratiivisen neuropsykoterapian odotetaan olevan tehokkaampi emotionaalisten ahdistusreaktioiden hoidossa kuin strukturoitu ratkaisukeskeinen terapia. Lisäksi integroivaa neuropsykoterapiahoitoa saavien potilaiden hyväksynnän, tietoisuuden, elämänlaadun ja tavoitteiden saavuttamisen odotetaan paranevan vahvemmin. Muistin ja toimeenpanotoiminnan parantumisen laajuuden ja neuropsykologisen toiminnan tason välillä odotetaan olevan korrelaatiota. Lisäksi paranemisen laajuus saattaa riippua aivohalvauksen aiheuttamista persoonallisuuden muutoksista tai vaurion sijainnista ja tilavuudesta.

Potilasarvioinnissa käytetään useita toimenpiteitä. Väestötietoja kerätään, MR- tai CT-kuvia tehdään ja National Institute of Health Stroke Scalea (NIHSS) sovelletaan. Jokaiselle potilaalle tehdään kattava neuropsykologinen tutkimus (muisti, tarkkaavaisuus, toimeenpanotoiminta ja visuaalinen toiminta) ennen hoidon aloittamista. Potilaat, omaishoitajat ja terapeutit käyttävät useita kyselylomakkeita, jotka mittaavat masennusoireita, elämänlaatua, selviytymisstrategioita, tietoisuutta, persoonallisuuden muutoksia, suhdetta ja tavoitteita.

Tavoite

Ehdotetun tutkimuksen keskeisenä tavoitteena on tutkia, tarjoaako neuropsykologisten ja psykoterapeuttisten tekniikoiden yhdistäminen ja omaishoitajien lisätukiohjelma etuja niille, jotka selviytyvät ei-progressiivisen aivovamman vaikutuksista.

menetelmät

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, jossa on kaksi hoitohaaraa, strukturoitu ratkaisukeskeinen terapia ja integroiva neuropsykoterapia. Jokaiselle potilaalle järjestetään 20 kasvotusten tapaamista. Ensisijaisia ​​hoitajia tuetaan verkkovalmennustyökalulla. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 10 hoitokerran jälkeen (edistyminen), 20 istunnon jälkeen (lopettaminen) ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (seuranta). Hypoteesi tilastollisesti merkitsevistä eroista näissä kahdessa ryhmässä testataan riippumattomilla t-testeillä. Lisäksi korrelaatiotesteillä testataan jälkikäteen, riippuuko BDI-II:lla mitatun parannuksen laajuus kognitiivisen alueen muistin ja toimeenpanon toiminnan neuropsykologisesta toimintatasosta. Leesioanalyysi ja leesion tilavuuden arviointi suoritetaan post-hoc sen testaamiseksi, ennustavatko nämä tekijät integratiivisen neuropsykoterapian tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3012
        • Bern University Hospital Dep. for Cognitive and Restorative Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-progressiivinen hankittu aivovaurio
  • Aikaa aivovauriosta on kulunut vähintään 4 kuukautta
  • Riittävä kielitaito kommunikoida ja ymmärtää
  • Riittävä saksan kielen taito
  • Tällä hetkellä avohoidossa
  • Sopeutumishäiriön diagnoosi (DSM-IV: 309.x, akuutti tai krooninen)
  • Ikä 18-66 vuotta

Poissulkemiskriteerit

  • Muut tapahtumat kuin ei-progressiivinen hankittu aivovaurio (esim. neurodegeneratiivinen sairaus)
  • Muiden kroonisten sairauksien esiintyminen (esim. multippeliskleroosi, sarkoidoosi, Parkinsonin tauti, krooninen kipuhäiriö, reumaattinen häiriö)
  • Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö
  • Aiempi psykiatrinen sairaus, kuten alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö, persoonallisuushäiriöt, pakko-oireinen häiriö, psykoottinen häiriö
  • Itsetuhoinen tai väkivaltainen käytös

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Strukturoitu ratkaisukeskeinen terapia
Neuropsykologinen terapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia, ratkaisukeskeinen terapia
Kokeellinen: Integroiva selkeytysterapia
Neuropsykologinen terapia, kognitiivis-käyttäytymisterapia, tunnekeskeiset tekniikat, selkeytys ja ihmissuhdeterapiatekniikat
Neuropsykologinen terapia, kognitiivis-käyttäytymisterapia, tunnekeskeiset tekniikat, selkeytys ja ihmissuhdeterapiatekniikat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
emotionaalinen ahdistus mitattuna Beck Depression Inventorylla (BDI-II)
Aikaikkuna: ensimmäisten 10 hoitokerran jälkeen (edistyminen), hoidon päätyttyä, 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
ensimmäisten 10 hoitokerran jälkeen (edistyminen), hoidon päätyttyä, 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hyväksymisen mittaa Trier Skala zur Krankheitsverarbeitung (TSK)
Aikaikkuna: hoidon lopussa, 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
hoidon lopussa, 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Tietoisuuskyselyllä mitattu tietoisuus
Aikaikkuna: hoidon lopussa, 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
hoidon lopussa, 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
Elämänlaatu mitattuna WHO:n elämänlaatu-BREF:llä (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: hoidon lopussa, 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)
hoidon lopussa, 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hansjoerg Znoj, Prof. Dr. phil., University of Bern, Dep. of Clinical Psychology and Psychotherapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa