腹腔镜胃绕道手术后的内疝 (IHafterLRYGB)
过去十年腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术后内疝的发生率:1997 年至 2008 年
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是描述和分析 1997 年至 2009 年初次腹腔镜 RYGB 手术后肠系膜闭合技术的不同修改后内疝发生率的趋势。
次要研究目的是描述以下几点 1. 临床表现,无论是急性(小肠梗阻)、慢性(间歇性腹痛)还是偶然发现 -(无症状); 2. 术前影像学。 接受术前 CT/对比研究的患者百分比以及结果为阳性、不确定和正常的患者百分比; 3. 内疝部位,包括横结肠系膜、空肠肠系膜和 Peterson 间隙,以及单个或多个内疝。 这项研究连同现有文献将使我们能够制定初步的临床建议。
这项研究符合最新的挑衅性新想法和最近的高影响力出版物。 大多数文献都指出 Roux 肢体的结肠前路径可以降低内疝形成的发生率。 然而,通过这项研究,我们将证明随着 Roux 肢体的结肠后前胃路径的闭合技术的改进,内疝形成在统计学和临床上显着减少。
美利坚合众国超重和肥胖的流行及其合并症继续扩大。 减肥手术已被证明是控制严重肥胖及其合并症的最有效和最持久的方法。 例如,2 型糖尿病在 76.8% 中完全解决,全身性动脉高血压在 61.7% 中得到解决,血脂异常在 70% 中得到改善,阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征在 85.7% 中得到解决。 此外,减肥手术可显着延长预期寿命 (89%) 并降低总体死亡率(30% 至 40%),尤其是糖尿病、心脏病和癌症导致的死亡率。 最后,关于与减肥手术相关的下游节省的初步证据在 2 至 4 年内抵消了初始成本。
自 1998 年以来,减肥手术有了显着的进步。 2005 年,美国代谢和减肥手术协会 (ASMBS) 报告说,81% 的减肥手术是通过腹腔镜进行的。 2007 年,美国有 205,000 人接受了减肥手术,其中大约 80% 是胃旁路手术。 此外,减肥手术的资格和接受情况之间存在不匹配,只有不到 1% 的符合条件的人群通过减肥手术治疗病态肥胖症 10。 随着选择性主要减肥手术数量的增加,多达 20% 的 RYGB 术后患者无法在主要减肥手术后 2 至 3 年内维持体重减轻 11。 因此,因减重不佳而进行的修正手术和因技术或机械并发症而进行的再手术将同时增加。 RYGB 一直被认为是限制性手术失败的首选修复手术。
目前,根据其作用机制,减肥程序可分为三大类:1. 纯限制性,2. 主要限制性吸收不良,以及 3. 主要吸收不良性吸收不良。 美国代谢和减肥外科学会“ASMBS”认可的现代标准减肥手术包括以下1.可调节胃束带,2.袖状胃切除术,3.胃旁路术,4.胆胰分流术,和5.十二指肠转流术。
没有比较不同标准减肥程序的多中心、随机、双盲对照试验。 胃旁路手术是最古老的减肥手术;在没有任何随机对照试验的情况下,它被认为是美国的黄金标准程序。
切口疝在开放式 RYGB 后发生率较高,约为 20%,而在腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术“RYGB”后,发生率非常低。 相反,内疝是开放手术的罕见并发症,而腹腔镜 RYGB 后的发病率据报道在 0.2% 至 8.6% 之间。 最被接受的理论是由于与开腹手术相比,腹腔镜手术后粘连形成减少。
与 RYGB 后内疝形成的较高发生率相关的其他因素是 1。 RYGB 后怀孕的生育年龄,2. Roux 肢体路由,3. 肠系膜和/或结肠系膜缺陷的闭合。
虽然没有比较不同腹腔镜 RYGB 技术的随机对照试验,但一些作者报告说,在将他们的技术从结肠后入路改为结肠前入路后,发生率较低。 另一方面,其他人支持将细致的缺损闭合作为减少疝气形成的最重要因素。
固定和肠系膜闭合的方法已经发展。 最初,与开放式方法一样,缺陷并未关闭。 然后,使用可吸收缝合线,将其改为间断的不可吸收缝合线。 最后,Sugerman 推荐了用于封闭所有缺陷的连续不可吸收材料。
总而言之,没有高水平的证据可以推荐降低腹腔镜 RYGB 术后内疝潜在破坏性并发症发生率的最佳策略。 在查阅文献后,趋势是前结肠与后结肠相比,缺陷闭合与非闭合相比,内疝形成率较低。 报告系列之间的发病率差异很大,反映了不完整的随访和其他因素可能会影响结果。 通过这项研究,我们将分析我们连续 7,500 多个采用手锯胃空肠吻合术的腹腔镜后结肠 RYGB 系列中不同亚组内疝形成的发生率趋势。 通过这个连续的系列,我们将证实小系列的报告,即在临床上和统计学上,腹腔镜胃旁路手术后,使用连续的不可吸收材料精细闭合结肠系膜/肠系膜缺损技术可降低内疝的形成率。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Fresno、California、美国、93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research, Department of Surgery
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
患者在初次腹腔镜标准 RYGB 手术后的状态,他们接受了以下任何一种或组合的内疝减少和修复:
- 闭合同步性结肠系膜或肠系膜间隙缺损而无嵌顿肠
- 转换为开放(剖腹手术)
- 有或没有逆转的小肠切除术
- 初次腹腔镜标准 RYGB 手术后状态偶然发现内疝间隙缺损伴或不伴肠管通过缺损
排除标准:
- 初级标准 RYGB 后任何其他类型的再手术
- 患者年龄 < 18 岁
- 缺少记录和/或无法联系到的患者,缺乏可供分析的信息
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
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原发性胃旁路手术后的内疝
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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结肠系膜缺损的闭合技术:1- 非闭合,2- 可吸收材料运行,3- 不可吸收材料中断,4- 不可吸收材料运行
大体时间:在整个随访过程中
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在整个随访过程中
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有症状的结肠系膜内疝复发
大体时间:在整个随访过程中
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在整个随访过程中
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Francisco M Tercero, MD、Research Associate, University of California San Francisco
- 首席研究员:Kelvin D Higa, MD、Professor of Surgery, University of California San Francisco
出版物和有用的链接
一般刊物
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- McTigue KM, Harris R, Hemphill B, Lux L, Sutton S, Bunton AJ, Lohr KN. Screening and interventions for obesity in adults: summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):933-49. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00013.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- http://www.asbs.org/htm/Private/resolution.html. American Society of Metabolic and Bariatric Surgeons.
- Capella RF, Iannace VA, Capella JF. Bowel obstruction after open and laparoscopic gastric bypass surgery for morbid obesity. J Am Coll Surg. 2006 Sep;203(3):328-35. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2006.05.301. Epub 2006 Jul 27.
- Champion JK, Williams M. Small bowel obstruction and internal hernias after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Obes Surg. 2003 Aug;13(4):596-600. doi: 10.1381/096089203322190808.
- Felsher J, Brodsky J, Brody F. Small bowel obstruction after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surgery. 2003 Sep;134(3):501-5. doi: 10.1067/s0039-6060(03)00251-4.
- Hwang RF, Swartz DE, Felix EL. Causes of small bowel obstruction after laparoscopic gastric bypass. Surg Endosc. 2004 Nov;18(11):1631-5. doi: 10.1007/s00464-004-8804-2. Epub 2004 Oct 11.
- Carmody B, DeMaria EJ, Jamal M, Johnson J, Carbonell A, Kellum J, Maher J. Internal hernia after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2005 Nov-Dec;1(6):543-8. doi: 10.1016/j.soard.2005.08.005. Epub 2005 Sep 28.
- Cho M, Pinto D, Carrodeguas L, Lascano C, Soto F, Whipple O, Simpfendorfer C, Gonzalvo JP, Zundel N, Szomstein S, Rosenthal RJ. Frequency and management of internal hernias after laparoscopic antecolic antegastric Roux-en-Y gastric bypass without division of the small bowel mesentery or closure of mesenteric defects: review of 1400 consecutive cases. Surg Obes Relat Dis. 2006 Mar-Apr;2(2):87-91. doi: 10.1016/j.soard.2005.11.004. Epub 2006 Mar 3.
- DeMaria EJ, Sugerman HJ, Kellum JM, Meador JG, Wolfe LG. Results of 281 consecutive total laparoscopic Roux-en-Y gastric bypasses to treat morbid obesity. Ann Surg. 2002 May;235(5):640-5; discussion 645-7. doi: 10.1097/00000658-200205000-00005.
- Dresel A, Kuhn JA, Westmoreland MV, Talaasen LJ, McCarty TM. Establishing a laparoscopic gastric bypass program. Am J Surg. 2002 Dec;184(6):617-20; discussion 620. doi: 10.1016/s0002-9610(02)01098-x.
- Eckhauser A, Torquati A, Youssef Y, Kaiser JL, Richards WO. Internal hernia: postoperative complication of roux-en-Y gastric bypass surgery. Am Surg. 2006 Jul;72(7):581-4; discussion 584-5.
- Filip JE, Mattar SG, Bowers SP, Smith CD. Internal hernia formation after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity. Am Surg. 2002 Jul;68(7):640-3.
- Garza E Jr, Kuhn J, Arnold D, Nicholson W, Reddy S, McCarty T. Internal hernias after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Am J Surg. 2004 Dec;188(6):796-800. doi: 10.1016/j.amjsurg.2004.08.049.
- Gould JC, Garren MJ, Boll V, Starling JR. Laparoscopic gastric bypass: risks vs. benefits up to two years following surgery in super-super obese patients. Surgery. 2006 Oct;140(4):524-9; discussion 529-31. doi: 10.1016/j.surg.2006.07.002.
- Higa KD, Ho T, Boone KB. Internal hernias after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass: incidence, treatment and prevention. Obes Surg. 2003 Jun;13(3):350-4. doi: 10.1381/096089203765887642.
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