Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interne brok efter laparoskopisk gastrisk bypass (IHafterLRYGB)

23. september 2013 opdateret af: University of California, San Francisco

Forekomst af indre brok efter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass i løbet af det sidste årti: 1997 til 2008

Hovedmålet med denne undersøgelse er at beskrive tendenserne i forekomsten af ​​intern brokpræsentation efter forskellige modifikationer af mesenterial lukningsteknik efter primær laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) kirurgi fra 1997-2009.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet med denne undersøgelse er at beskrive og analysere tendenserne i forekomsten af ​​intern brokpræsentation efter forskellige modifikationer af mesenterial lukningsteknik efter primær laparoskopisk RYGB-kirurgi fra 1997 til 2009.

Sekundære undersøgelses formål er at beskrive følgende punkter: 1. Klinisk præsentation, hvad enten det er akut (tyndtarmsobstruktion), kronisk (intermitterende mavesmerter) eller tilfældigt fund -(asymptomatisk); 2. Præoperative billedstudier. Procentdelen af ​​patienter, der gennemgik præoperative CT/kontrastundersøgelser samt procentdelen af ​​patienter, der havde positive, ubestemte og normale resultater; 3. Sted for intern herniation, herunder tværgående mesocolon, jejunal mesenteri og Petersons rum samt enkelte vs. multiple interne brok. Denne undersøgelse vil sammen med den eksisterende litteratur give os mulighed for at formulere foreløbige kliniske anbefalinger.

Denne forskning er i tråd med de mest aktuelle provokerende nye ideer og nylige publikationer med stor effekt. Det meste af litteraturen peger mod antekolisk routing af Roux-lemmet for at mindske hyppigheden af ​​intern brokdannelse. Men med denne undersøgelse vil vi demonstrere den statistisk og klinisk signifikante reduktion af intern brokdannelse med forbedringen af ​​lukketeknikken med en retrokolisk antagastrisk routing af Roux-lemmet.

Epidemien af ​​overvægt og fedme i USA sammen med dens følgesygdomme fortsætter med at udvide sig. Fedmekirurgi har vist sig at være den mest effektive og vedvarende metode til at kontrollere svær fedme og dens følgesygdomme. For eksempel var type 2-diabetes mellitus fuldstændigt løst hos 76,8 procent, systemisk arteriel hypertension blev løst hos 61,7 procent, dyslipidæmi blev forbedret hos 70 procent, og obstruktiv søvnapnø-hypopnø-syndrom blev løst hos 85,7 procent. Ydermere øger fedmekirurgi betydeligt den forventede levetid (89 procent) og reducerer den samlede dødelighed (30 til 40 procent), især dødsfald som følge af diabetes, hjertesygdomme og kræft. Endelig opvejer foreløbige beviser om nedstrømsbesparelser forbundet med fedmekirurgi de indledende omkostninger i løbet af 2 til 4 år.

Siden 1998 har der været en væsentlig progressiv stigning i fedmekirurgi. I 2005 rapporterede American Society of Metabolic and Bariatric Surgery "ASMBS", at 81 procent af bariatriske procedurer blev behandlet laparoskopisk. 205.000 mennesker fik i 2007 fedmekirurgi i USA, hvoraf cirka 80 procent af disse var Gastric Bypass. Desuden er der et misforhold mellem berettigelse og modtagelse af fedmekirurgi, idet kun mindre end 1 % af den berettigede befolkning behandles for sygelig fedme gennem fedmekirurgi10. Sammen med det stigende antal elektive primære vægttabsprocedurer kan op til 20 procent af post-RYGB-patienter ikke opretholde deres vægttab ud over 2 til 3 år efter den primære bariatriske procedure11. Således vil revisionskirurgi for dårligt vægttab og reoperationer for tekniske eller mekaniske komplikationer stige parallelt. RYGB betragtes konsekvent som den valgte revisionsprocedure for mislykkede restriktive procedurer.

På nuværende tidspunkt er der tre brede kategorier af bariatriske procedurer i henhold til dens virkningsmekanisme 1. rent restriktiv, 2. primært restriktiv med en vis malabsorption og 3. primært malabsorptiv med en vis restriktion. Moderne standard bariatriske procedurer anerkendt af American Society for Metabolic and Bariatric Surgery "ASMBS" omfatter følgende 1. justerbart mavebånd, 2. ærmegatrektomi, 3. gastrisk bypass, 4. biliopancreatisk afledning og 5. duodenal switch.

Der er ingen multicenter, randomiserede, dobbeltblindede kontrolforsøg, der sammenligner de forskellige standard bariatriske procedurer. Gastrisk bypass er den ældste tilgængelige bariatriske procedure; uden nogen randomiserede kontrollerede forsøg betragtes det som guldstandardproceduren i USA.

Incisional brok forekommer med en højere forekomst efter åben RYGB, cirka 20 procent, hvorimod efter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass "RYGB" er forekomsten meget lav. Omvendt er intern brok en sjælden komplikation med den åbne tilgang, mens forekomsten efter laparoskopisk RYGB er blevet rapporteret et sted mellem 0,2 og 8,6 procent. Den mest accepterede teori skyldes nedsat adhæsionsdannelse efter laparoskopisk kirurgi sammenlignet med åben kirurgi.

Andre faktorer forbundet med en højere forekomst af intern brokdannelse efter RYGB er 1. den fødedygtige alder med deraf følgende graviditet efter RYGB, 2. Roux lemmer routing, 3. Lukning af mesenteriske og/eller mesokoliske defekter.

Selvom der ikke har været nogen randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenligner forskellige teknikker til laparoskopisk RYGB, har flere forfattere rapporteret lavere satser efter at have ændret deres teknik fra en retrokolisk til en antekolisk tilgang. På den anden side støtter andre omhyggelig defektlukning som den vigtigste faktor til at reducere brokdannelse.

Metoden til fiksering og mesenterisk lukning har udviklet sig. Til at begynde med, som med den åbne tilgang, blev defekter ikke lukket. Derefter blev der brugt absorberbare suturer, som blev ændret til afbrudte ikke-absorberbare suturer. Endelig blev kontinuerligt ikke-absorberbart materiale til lukning af alle defekter anbefalet af Sugerman.

Sammenfattende er der ikke noget højt niveau af evidens for at anbefale den bedste strategi til at reducere forekomsten af ​​den potentielt ødelæggende komplikation af intern brok efter laparoskopisk RYGB. Efter gennemgang af litteraturen går tendensen i retning af lavere frekvenser af intern brokdannelse med antekolisk i forhold til retrokolisk, og med lukning af defekter sammenlignet med ikke-lukning. Der er stor variation i incidensraten blandt de rapporterede serier, hvilket afspejler ufuldstændig opfølgning, og andre faktorer kan påvirke resultaterne. Med denne undersøgelse vil vi analysere tendenserne i forekomsten af ​​intern brokdannelse blandt forskellige undergrupper i vores på hinanden følgende serie af mere end 7.500 laparoskopiske retrokoliske RYGB med en håndsavet gastrojejunostomi. Med denne fortløbende serie vil vi bekræfte rapporter om små serier, der omhyggelig lukketeknik af mesokoliske/mesenteriske defekter med kontinuerligt ikke-absorberbart materiale klinisk og statistisk reducerer dannelseshastigheden af ​​indre brok efter laparoskopisk gastrisk bypass.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93701
        • UCSF Fresno Center for Medical Education and Research, Department of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med intern brok efter forskellige modifikationer af mesenterial lukningsteknik efter primær laparoskopisk RYGB-kirurgi fra 1997-2009.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patientstatus efter primær laparoskopisk standard RYGB-operation, som gennemgik intern brokreduktion og reparation med en hvilken som helst eller kombinationen af ​​følgende:

    • lukning af synkrone mesokoliske eller mesenteriske rumdefekter uden indespærret tarm
    • konvertering til åben (laparotomi)
    • tyndtarmsresektion med eller uden reversering
  • status post primær laparoskopisk standard RYGB kirurgi med tilfældigt fund af intern brok rumdefekt med eller uden tarm gennem defekten

Ekskluderingskriterier:

  • enhver anden form for reoperativ kirurgi efter primær standard RYGB
  • patientalder < 18 år
  • manglende journaler og/eller uopnåelige patienter med sparsomme oplysninger til analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Interna brok efter primær gastrisk bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lukketeknik for mesokolisk defekt: 1- ikke-lukkende, 2-løbende med absorberbart materiale, 3- afbrudt med ikke-absorberbart materiale, og 4-løbende med ikke-absorberbart materiale
Tidsramme: under hele opfølgningen
under hele opfølgningen
tilbagefald af symptomatisk mesokolisk intern brok
Tidsramme: under hele opfølgningen
under hele opfølgningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
  • Ledende efterforsker: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2009

Først opslået (Skøn)

29. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indre brok

Abonner