使用无创、基于超声的 + 连续真空模式确定分娩进展模式
使用无创、基于超声波、多参数 + 连续真空模式确定分娩进展模式
研究概览
详细说明
产时评估胎头位置和位置以及宫颈扩张对于分娩管理至关重要。 准确了解这些参数有助于正确识别正常与异常的分娩进展模式,如果是后者,则表明何时可能需要医疗或手术干预。
指诊仍是妊娠期头位、宫颈扩张评估的“金标准”;但是,它具有固有的可变性。
宫颈扩张评估可靠性的评估最初是在模型中进行的,最近在分娩期间的患者中进行。 模型的准确度在 51% 到 59% 之间,在对患者进行评估时低于 50%。
然而,从那时起,劳工管理发生了重大变化。 引产、催产素使用、硬膜外镇痛和胎儿心率监测在现代实践中非常普遍,而臀位阴道分娩和中间产钳则很少进行。 女性的平均体重明显高于 50 年前,这可能导致胎儿体积增大,并且第二产程延长,因为使用硬膜外镇痛越来越多。 一些研究表明,弗里德曼曲线不再适用于引产或主动分娩。
此外,一旦达到完全扩张,虽然继续下降,但在第二阶段监测宫颈扩张不再有用。 第二产程的下降伴随着先露部分的旋转,因为它越过了骨盆。 Friedman 和 Sachtleben 表明,下降停滞通常与胎儿错位有关,并表明旋转异常是第二阶段的重要预后因素。
剖腹产率一直是一个主要的公共卫生问题。 非进步分娩是美国主要剖腹产的主要原因。 众所周知,非渐进分娩被过度诊断,确定正常和异常分娩的模式对于制定降低剖宫产率的策略至关重要。 在美国,2005 年的总剖宫产率升至有史以来的最高水平 - 30.3%。在 1989 年至 1996 年下降之后,剖宫产率从 1996 年的低点 20.7 上升了 46%。 美国妇产科医师学会剖腹产率工作组 (2000) 建议 2010 年美国未产妇的剖腹产率为 15.5%。
LaborPro 提供了一种工具,可对头部位置和位置、头部下降、收缩期间的头部下降、头部位置和头部旋转进行频繁的非侵入性评估,而不会增加与阴道检查次数相关的母婴感染风险。 此外,在 TVDE 期间可以使用类似尺子的宫颈扩张测定方法,以及骨盆直径的测量值。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 单胎妊娠
- 分娩中的成年孕妇
- 胎龄 37-42 周
- 顶点表示
- 愿意参与研究并理解研究
排除标准:
- 胎儿畸形
- 胎儿窘迫
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估 LaborPro 作为分娩进展的预测工具。通过引入延长的劳动曲线。
大体时间:1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估产科和产妇参数对分娩进展的影响、骨盆直径与 LaborPro 测量的耻骨弓角度之间的关系、分娩进展和分娩方式、产妇满意度。
大体时间:1年
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1年
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通过将位置传感器 (1.3 毫米) 连接到真空杯进行真空抽吸分娩过程中胎头站和位置的测量。
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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