Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen etenemismallien määrittäminen käyttämällä ei-invasiivista, ultraäänipohjaista + jatkuvaa tyhjiötilaa

maanantai 4. tammikuuta 2010 päivittänyt: Trig Medical Inc

Synnytyksen etenemismallien määrittäminen käyttämällä ei-invasiivista, ultraäänipohjaista, useita parametreja + jatkuvaa tyhjiötilaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muodostaa normogrammit LaborPro-järjestelmän mittaamista parametreista ja testata näiden parametrien ennustetta synnytyksen etenemiseen ja synnytystapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen sisäinen sikiön pään asennon ja aseman arviointi sekä kohdunkaulan laajeneminen ovat välttämättömiä synnytyksen hallinnassa. Näiden parametrien tarkka tuntemus auttaa tunnistamaan oikein normaalit ja epänormaalit synnytyksen etenemismallit, ja jälkimmäisen tapauksessa se osoittaa, milloin lääketieteellistä tai leikkausta voidaan tarvita.

Digitaalinen tutkimus on edelleen "kultastandardi" pään aseman ja asennon sekä kohdunkaulan laajenemisen arvioinnissa raskauden aikana; siinä on kuitenkin luontaista vaihtelua.

Kohdunkaulan laajenemisen arvioinnin luotettavuutta arvioitiin aluksi malleissa ja viime aikoina potilailla synnytyksen aikana. Mallien tarkkuus vaihtelee 51 %:sta 59 %:iin ja jää alle 50 %:iin arvioituna potilailla.

Työvoimahallinta on kuitenkin muuttunut huomattavasti sen jälkeen. Synnytyksen induktio, oksitosiinin käyttö, epiduraalikivunlievitys ja sikiön sykkeen seuranta ovat hyvin yleisiä nykykäytännössä, kun taas peräsuolessa tapahtuvaa emättimen synnytystä ja keskipihdit tehdään harvoin. Naisten keskipaino on merkittävästi suurempi kuin 50 vuotta sitten, mikä saattaa osaltaan lisätä sikiön kokoa, ja toinen vaihe pitkittyy, koska sitä esiintyy yhä useammin epiduraalikivun käytössä. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että Friedman-käyrä ei enää ollut sopiva indusoidulle tai aktiivisesti ohjatulle synnytykselle.

Lisäksi kun täysi laajentuminen on saavutettu, vaikka laskeutuminen jatkuukin, kohdunkaulan laajentumisen seuranta ei ole enää hyödyllistä toisessa vaiheessa. Laskeutumista synnytyksen toisessa vaiheessa seuraa esittävän osan kierto, kun se kiertää lantiota. Friedman ja Sachtleben osoittivat, että laskeutumisen pysäyttäminen liittyi usein sikiön asentovirheisiin ja ehdottivat, että kiertohäiriöt olivat tärkeitä prognostisia tekijöitä toisessa vaiheessa.

Keisarileikkausten määrä on ollut suuri kansanterveyshuoli. Ei-progressiivinen synnytys on tärkein primaaristen C-leikkausten syy Yhdysvalloissa. On hyvin tunnettua, että ei-progressiivinen synnytys on ylidiagnosoitu, ja normaalin ja epänormaalin synnytyksen mallien määrittäminen on olennaista strategioiden muotoilussa keisarinleikkausmäärien vähentämiseksi. Yhdysvalloissa keisarinleikkausten kokonaismäärä vuonna 2005 nousi korkeimmalle koskaan raportoidulle tasolle - 30,3%. Laskettuaan vuosina 1989-1996 keisarileikkausten määrä on noussut 46 prosenttia vuoden 1996 alimmasta tasosta 20,7. American College of Obstetricians and Gynecologists Task Force on caesarian Delivery Rates (2000) suositteli 15,5 prosentin C-leikkausosuutta synnyttämättömille naisille Yhdysvalloissa vuodelle 2010.

LaborPro tarjoaa työkalun toistuvaan ei-invasiiviseen pään aseman ja asennon, pään laskeutumisen, pään laskun supistuksen aikana, pään asennon ja pään pyörimisen arvioimiseen lisäämättä emätintutkimusten määrään liittyvää äidin/sikiön infektioriskiä. Lisäksi TVDE:n aikana on saatavilla viivaimen kaltainen kohdunkaulan laajenemisen määritys sekä lantion halkaisijoiden mittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus
  • Raskaana oleva aikuinen nainen synnytyksen aikana
  • Raskausaika 37-42 vkoa
  • Vertexin esitys
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen ja ymmärtää tutkimuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sikiön epämuodostumat
  • Sikiön ahdistus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LaborPron arviointi synnytyksen etenemisen ennustetyökaluna. ottamalla käyttöön laajennetut työvoimakäyrät.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioidaan synnytys- ja äitiysparametrien vaikutusta synnytyksen etenemiseen, lantion halkaisijoiden ja LaborPro:lla mitatun häpykaaren kulman välistä suhdetta sekä synnytyksen etenemistä ja synnytystapaa, äitien tyytyväisyyttä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sikiön pään aseman ja asennon mittaukset tyhjiöpoistotoimituksen aikana kiinnittämällä asentoanturi (1,3 mm) tyhjiökuppiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa