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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01042483
Détermination des schémas de progression du travail à l'aide d'un mode de vide non invasif, basé sur les ultrasons et continu
Détermination des schémas de progression du travail à l'aide de plusieurs paramètres non invasifs, basés sur les ultrasons + mode de vide continu
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation intrapartum de la position et de la position de la tête fœtale et la dilatation cervicale sont essentielles pour la gestion du travail. La connaissance précise de ces paramètres aide à identifier correctement les schémas de progression du travail normaux et anormaux et, dans ce dernier cas, indique quand une intervention médicale ou opératoire peut être nécessaire.
L'examen numérique reste le "gold standard" pour l'évaluation de la station et de la position de la tête et de la dilatation cervicale pendant la grossesse ; cependant, il a une variabilité inhérente.
des évaluations de la fiabilité de l'évaluation de la dilatation cervicale ont été effectuées initialement dans des modèles, et plus récemment chez des patientes pendant le travail. La précision des modèles varie de 51 % à 59 % et tombe en dessous de 50 % lorsqu'elle est évaluée chez des patients.
Cependant, la gestion du travail a considérablement changé depuis lors. Le déclenchement du travail, l'utilisation d'ocytocine, l'analgésie péridurale et la surveillance de la fréquence cardiaque fœtale sont très courants dans la pratique contemporaine alors que l'accouchement vaginal par le siège et les forceps moyens sont rarement pratiqués. La masse corporelle moyenne des femmes est significativement plus élevée qu'il y a 50 ans, ce qui peut contribuer à l'augmentation de la taille du fœtus, et la deuxième étape est prolongée, car elle se produit de plus en plus avec l'utilisation de l'analgésie péridurale. Certaines études ont suggéré que la courbe de Friedman n'était plus appropriée pour le travail induit ou activement géré.
De plus, une fois la dilatation complète atteinte, bien que la descente se poursuive, la surveillance de la dilatation cervicale n'est plus utile au deuxième temps. La descente au deuxième stade du travail s'accompagne d'une rotation de la présentation lors de la négociation du bassin. Friedman et Sachtleben ont montré que l'arrêt de la descente était fréquemment associé à des malpositions fœtales et ont suggéré que les anomalies de rotation étaient des facteurs pronostiques importants au deuxième stade.
Les taux de césarienne ont été une préoccupation majeure de santé publique. Le travail non progressif est la principale cause de césarienne primaire aux États-Unis. Il est bien connu que le travail non progressif est surdiagnostiqué, et la détermination des modèles de travail normal et anormal est fondamentale pour la formulation de stratégies visant à réduire les taux de césarienne. Aux États-Unis, le taux total d'accouchements par césarienne pour 2005 a atteint le niveau le plus élevé jamais enregistré - 30,3 %. Après avoir diminué entre 1989 et 1996, le taux de césarienne a augmenté de 46 % par rapport au creux de 1996 de 20,7. Le groupe de travail sur les taux d'accouchement par césarienne de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (2000) a recommandé un taux de césarienne de 15,5 % pour les femmes nullipares aux États-Unis pour l'année 2010.
Le LaborPro fournit un outil pour une évaluation non invasive fréquente de la station et de la position de la tête, de la descente de la tête, de la descente de la tête pendant la contraction, de la position de la tête et de la rotation de la tête, sans augmenter le risque d'infection maternelle/fœtale lié au nombre d'examens vaginaux. De plus, une détermination semblable à une règle de la dilatation cervicale est disponible pendant le TVDE, ainsi que des mesures des diamètres du bassin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique
- Femme adulte enceinte en travail
- Âge gestationnel 37-42 semaines
- Présentation du sommet
- Volonté de participer à l'étude et comprend l'étude
Critère d'exclusion:
- Malformations fœtales
- Détresse fœtale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation du LaborPro comme outil de prédiction de la progression du travail. en introduisant des courbes de travail étendues.
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'influence des paramètres obstétricaux et maternels sur la progression du travail, la relation entre les diamètres du bassin et l'angle de l'arc pubien mesuré par le LaborPro, et la progression du travail et le mode d'accouchement, la satisfaction maternelle.
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de la station et de la position de la tête fœtale lors de l'exécution de l'extraction sous vide en fixant le capteur de position (1,3 mm) à la ventouse.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLP003/2009
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