Cleviprex 在需要静脉内抗高血压治疗的脑室造瘘术患者中的疗效和安全性

纳入标准：

研究人群将由患有 ICH 或 SAH 的 18 岁或以上的男性和非孕妇组成，这些女性需要通过脑室切开术监测 ICP，并且需要 IV 抗高血压治疗以 a) 降低 SAH 再出血的风险和 b)减少因进一步出血而随时间推移血肿扩大的风险。

该研究人群需要将血压快速持续严格控制在 110 至 140 mmHg 之间。

如果受试者满足以下所有标准，则受试者可能会被纳入研究：

1. 年满 18 岁
2. 患有 ICH 或 SAH 的患者就诊，需要通过脑室引流管进行 ICP 监测。
3. 基线收缩压（在开始使用 Cleviprex 之前）>160 mmHg 测量值
4. 需要静脉降压治疗以达到 SBP 110 - 140 mmHg
5. 预期寿命> 5小时的患者。
6. 在开始任何研究特定程序之前获得患者或其法定代表的书面知情同意

排除标准：

如果以下任何排除标准在入组前适用，受试者将被排除在研究之外：

1. 在开始使用 Cleviprex 之前 2 小时内收到口服降压药
2. 静脉注射尼卡地平的收据
3. 格拉斯哥昏迷评分 (GCS) <5 且瞳孔散大固定
4. 预期患者不会耐受或需要 > 5 小时的同步 Cleviprex 治疗和 ICP 监测
5. 已知或疑似主动脉夹层
6. 就诊时出现急性心肌梗死 (AMI)
7. 妊娠试验阳性，已知怀孕或哺乳母亲
8. 对钙通道阻滞剂不耐受或过敏
9. 对大豆油或鸡蛋卵磷脂过敏
10. 已知的肝功能衰竭、肝硬化或胰腺炎
11. 脂质代谢缺陷
12. 严重的主动脉瓣狭窄
13. 反对高级生命支持的先前指令
14. 在注册后 30 天内参与其他涉及研究药物或设备评估的临床研究

如果排除特征发生变化，则可以随时重新筛选因上述任何原因而被排除的患者是否参与。