Effekten och säkerheten av Cleviprex hos patienter med ventrikulostomi som kräver IV antihypertensiv terapi

Inklusionskriterier:

Studiepopulationen kommer att bestå av män och icke-gravida kvinnor i åldern 18 år eller äldre med ICH eller SAH som kräver ICP-övervakning via ventrikulostomi och som kräver IV antihypertensiv terapi för att a) minska risken för återblödning vid SAH och b) minska risken för hematomexpansion över tid på grund av ytterligare blödning.

Denna studiepopulation kommer att kräva snabb och ihållande strikt kontroll av blodtrycket mellan 110 och 140 mmHg.

Ämnen kan inkluderas i studien om de uppfyller alla följande kriterier:

1. Ålder 18 år eller äldre
2. Patientpresentation med ICH eller SAH, och som kräver ICP-övervakning via ventrikulostomidrän.
3. Baslinje systoliskt blodtryck (omedelbart före start av Cleviprex) >160 mmHg uppmätt
4. Kräver IV antihypertensiv terapi för att uppnå SBP 110 - 140 mmHg
5. Patienter med en förväntad livslängd på > 5 timmar.
6. Skriftligt informerat samtycke från patienten eller dennes juridiska ombud innan några studiespecifika procedurer påbörjas

Exklusions kriterier:

Försökspersoner kommer att exkluderas från studien om något av följande uteslutningskriterier gäller före registreringen:

1. Mottagande av ett oralt blodtryckssänkande läkemedel inom 2 timmar innan behandling med Cleviprex påbörjas
2. Mottagande av IV nikardipin
3. Glasgow coma score (GCS) på <5 och fixerade vidgade pupiller
4. Förväntning om att patienten inte kommer att tolerera eller behöva > 5 timmars samtidig Cleviprex-behandling och ICP-övervakning
5. Känd eller misstänkt aortadissektion
6. Akut hjärtinfarkt (AMI) på presentation
7. Positivt graviditetstest, känd graviditet eller ammande mamma
8. Intolerans eller allergi mot kalciumkanalblockerare
9. Allergi mot sojaolja eller ägglecitin
10. Känd leversvikt, cirros eller pankreatit
11. Defekt lipidmetabolism
12. Svår aortastenos
13. Tidigare direktiv mot avancerad livsuppehållande
14. Deltagande i andra kliniska forskningsstudier som involverar utvärdering av prövningsläkemedel eller utrustning inom 30 dagar efter registreringen

Patienter som uteslutits av någon av ovanstående anledningar kan när som helst screenas på nytt för deltagande om uteslutningsegenskaperna har ändrats.