A eficácia e a segurança do Cleviprex em pacientes com ventriculostomia que requerem terapia anti-hipertensiva IV

Critério de inclusão:

A população do estudo será composta por homens e mulheres não grávidas com 18 anos ou mais de idade apresentando HIC ou HSA que necessitem de monitoramento da PIC via ventriculostomia e que necessitem de terapia anti-hipertensiva IV para a) reduzir o risco de ressangramento na HSA e b) reduzir o risco de expansão do hematoma ao longo do tempo devido a mais sangramento.

Esta população de estudo exigirá um controle rígido rápido e sustentado da pressão arterial entre 110 a 140 mmHg.

Os indivíduos podem ser incluídos no estudo se atenderem a todos os seguintes critérios:

1. Idade 18 anos ou mais
2. Apresentação de paciente com HIC ou HAS, e que necessitam de monitorização da PIC via dreno de ventriculostomia.
3. Pressão arterial sistólica basal (imediatamente antes do início de Cleviprex) >160 mmHg medida
4. Requer terapia anti-hipertensiva IV para atingir PAS 110 - 140 mmHg
5. Pacientes com expectativa de vida > 5 horas.
6. Consentimento informado por escrito do paciente ou de seu representante legal antes do início de qualquer procedimento específico do estudo

Critério de exclusão:

Os indivíduos serão excluídos do estudo se algum dos seguintes critérios de exclusão se aplicar antes da inscrição:

1. Recebimento de um anti-hipertensivo oral dentro de 2 horas antes do início de Cleviprex
2. Recebimento de nicardipina IV
3. Escore de coma de Glasgow (GCS) <5 e pupilas dilatadas fixas
4. Expectativa de que o paciente não tolerará ou exigirá > 5 horas de tratamento concomitante com Cleviprex e monitoramento da PIC
5. Dissecção aórtica conhecida ou suspeita
6. Infarto agudo do miocárdio (IAM) na apresentação
7. Teste de gravidez positivo, gravidez conhecida ou mãe que amamenta
8. Intolerância ou alergia a bloqueadores dos canais de cálcio
9. Alergia a óleo de soja ou lecitina de ovo
10. Insuficiência hepática conhecida, cirrose ou pancreatite
11. Metabolismo lipídico defeituoso
12. Estenose aórtica grave
13. Diretivas prévias contra suporte avançado de vida
14. Participação em outros estudos de pesquisa clínica envolvendo a avaliação de medicamentos ou dispositivos experimentais dentro de 30 dias após a inscrição

Os pacientes excluídos por qualquer um dos motivos acima podem ser triados novamente para participação a qualquer momento se a característica de exclusão tiver mudado.