Effekten og sikkerheten til Cleviprex hos ventrikulostomipasienter som trenger IV antihypertensiv terapi

Inklusjonskriterier:

Studiepopulasjonen vil bestå av menn og ikke-gravide kvinner i alderen 18 år eller eldre med ICH eller SAH som krever ICP-overvåking via ventrikulostomi, og som krever IV antihypertensiv terapi for å a) redusere risikoen for ny blødning ved SAH og b) redusere risikoen for hematomekspansjon over tid på grunn av ytterligere blødning.

Denne studiepopulasjonen vil kreve rask og vedvarende tett kontroll av blodtrykket mellom 110 og 140 mmHg.

Emner kan inkluderes i studien hvis de oppfyller alle følgende kriterier:

1. Alder 18 år eller eldre
2. Pasientpresentasjon med ICH eller SAH, og som krever ICP-overvåking via ventrikulostomidren.
3. Baseline systolisk blodtrykk (umiddelbart før oppstart av Cleviprex) >160 mmHg målt
4. Krever IV antihypertensiv behandling for å oppnå SBP 110 - 140 mmHg
5. Pasienter med forventet levealder på > 5 timer.
6. Skriftlig informert samtykke fra pasienten eller deres juridiske representant før oppstart av noen studiespesifikke prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

Emner vil bli ekskludert fra studien hvis noen av følgende eksklusjonskriterier gjelder før påmelding:

1. Mottak av et oralt antihypertensivum innen 2 timer før oppstart av Cleviprex
2. Mottak av IV nikardipin
3. Glasgow coma score (GCS) på <5 og fikserte utvidede pupiller
4. Forventning om at pasienten ikke vil tolerere eller kreve > 5 timers samtidig Cleviprex-behandling og ICP-overvåking
5. Kjent eller mistenkt aortadisseksjon
6. Akutt hjerteinfarkt (AMI) på presentasjon
7. Positiv graviditetstest, kjent graviditet eller ammende mor
8. Intoleranse eller allergi mot kalsiumkanalblokkere
9. Allergi mot soyaolje eller eggelecitin
10. Kjent leversvikt, skrumplever eller pankreatitt
11. Defekt lipidmetabolisme
12. Alvorlig aortastenose
13. Tidligere direktiver mot avansert livsstøtte
14. Deltakelse i andre kliniske forskningsstudier som involverer evaluering av legemidler eller utstyr innen 30 dager etter påmelding

Pasienter som er ekskludert av en av de ovennevnte grunnene, kan når som helst screenes på nytt for deltakelse hvis eksklusjonskarakteristikken har endret seg.