A Cleviprex hatékonysága és biztonságossága iv. vérnyomáscsökkentő terápiát igénylő ventriculostomiás betegeknél

Bevételi kritériumok:

A vizsgálati populáció 18 éves vagy annál idősebb férfiakból és nem terhes nőkből áll, akik ICH-ban vagy SAH-ban jelentkeznek, és akiknél ICP-monitorozásra van szükség ventriculostomián keresztül, és akiknek intravénás vérnyomáscsökkentő terápiára van szükségük a) az újbóli vérzés kockázatának csökkentése érdekében SAH-ban és b) csökkenti a hematóma idővel történő kiterjedésének kockázatát a további vérzés miatt.

Ez a vizsgálati populáció a vérnyomás gyors és tartós, szigorú szabályozását igényli 110-140 Hgmm között.

Az alanyok akkor vehetők részt a vizsgálatban, ha megfelelnek az alábbi kritériumoknak:

1. 18 éves vagy idősebb
2. A beteg bemutatása ICH-ban vagy SAH-ban, és ICP monitorozást igényel ventriculostomiás drénen keresztül.
3. Kiindulási szisztolés vérnyomás (közvetlenül a Cleviprex kezelés megkezdése előtt) >160 Hgmm
4. IV. vérnyomáscsökkentő terápia szükséges az SBP 110-140 Hgmm eléréséhez
5. Azok a betegek, akiknek várható élettartama > 5 óra.
6. A beteg vagy törvényes képviselője írásos beleegyezése a vizsgálatspecifikus eljárások megkezdése előtt

Kizárási kritériumok:

Az alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha az alábbi kizárási kritériumok bármelyike ​​érvényesül a beiratkozás előtt:

1. Orális vérnyomáscsökkentő bevétele a Cleviprex-kezelés megkezdése előtt 2 órán belül
2. IV nikardipin átvétele
3. A glasgow-i kóma pontszám (GCS) <5, és fix, kitágult pupillák
4. Elvárás, hogy a beteg nem tolerálja vagy több mint 5 órás egyidejű Cleviprex-kezelést és ICP-monitorozást igényel
5. Ismert vagy feltételezett aorta disszekció
6. Akut miokardiális infarktus (AMI) a bemutatáskor
7. Pozitív terhességi teszt, ismert terhesség vagy szoptató anya
8. Kalciumcsatorna-blokkolók intoleranciája vagy allergia
9. Allergia szójababolajra vagy tojás lecitinre
10. Ismert májelégtelenség, cirrhosis vagy hasnyálmirigy-gyulladás
11. Hibás lipid anyagcsere
12. Súlyos aorta szűkület
13. Előzetes irányelvek a fejlett életfenntartás ellen
14. Részvétel egyéb klinikai kutatásokban, amelyek a vizsgálati gyógyszerek vagy eszközök értékelését foglalják magukban a beiratkozást követő 30 napon belül

A fenti okok bármelyike ​​miatt kizárt betegeket bármikor újra lehet szűrni, ha a kizárási jellemző megváltozott.