Эффективность и безопасность клевипрекса у пациентов со вентрикулостомией, нуждающихся в внутривенной антигипертензивной терапии

Критерии включения:

Исследуемая популяция будет состоять из мужчин и небеременных женщин в возрасте 18 лет и старше с ВЧГ или САК, которые требуют мониторинга ВЧД через вентрикулостомию и которым требуется внутривенная антигипертензивная терапия для а) снижения риска повторного кровотечения при САК и б) снизить риск расширения гематомы с течением времени из-за дальнейшего кровотечения.

Эта исследуемая популяция потребует быстрого и устойчивого жесткого контроля артериального давления в диапазоне от 110 до 140 мм рт.ст.

Субъекты могут быть включены в исследование, если они соответствуют всем следующим критериям:

1. Возраст 18 лет и старше
2. Пациенты с ВЧГ или САК, требующие мониторинга ВЧД через вентрикулостомический дренаж.
3. Исходное систолическое артериальное давление (непосредственно перед началом лечения Клевипрексом) >160 мм рт.ст.
4. Требуется внутривенная антигипертензивная терапия для достижения САД 110-140 мм рт.ст.
5. Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни > 5 часов.
6. Письменное информированное согласие пациента или его законного представителя до начала каких-либо конкретных процедур исследования.

Критерий исключения:

Субъекты будут исключены из исследования, если любой из следующих критериев исключения применяется до регистрации:

1. Прием пероральных антигипертензивных средств в течение 2 часов до начала лечения Клевипрексом.
2. Получение никардипина внутривенно
3. Оценка комы Глазго (ШКГ) <5 и фиксированные расширенные зрачки
4. Ожидание того, что пациент не перенесет или потребует более 5 часов одновременного лечения Клевипрексом и мониторинга ВЧД
5. Известное или предполагаемое расслоение аорты
6. Острый инфаркт миокарда (ОИМ) при поступлении
7. Положительный тест на беременность, известная беременность или кормящая мать
8. Непереносимость или аллергия на блокаторы кальциевых каналов
9. Аллергия на соевое масло или яичный лецитин
10. Известная печеночная недостаточность, цирроз или панкреатит
11. Нарушенный липидный обмен
12. Тяжелый аортальный стеноз
13. Предыдущие директивы против усовершенствованной системы жизнеобеспечения
14. Участие в других клинических исследованиях, связанных с оценкой исследуемых препаратов или устройств, в течение 30 дней после регистрации

Пациенты, исключенные по любой из вышеуказанных причин, могут пройти повторный скрининг для участия в любое время, если характеристика исключения изменилась.