Effekten og sikkerheden af ​​Cleviprex hos patienter med ventrikulostomi, der kræver IV antihypertensiv terapi

Inklusionskriterier:

Undersøgelsespopulationen vil bestå af mænd og ikke-gravide kvinder i alderen 18 år eller ældre med ICH eller SAH, som kræver ICP-monitorering via ventrikulostomi, og som kræver IV antihypertensiv behandling for at a) reducere risikoen for genblødning ved SAH og b) reducere risikoen for hæmatomudvidelse over tid på grund af yderligere blødning.

Denne undersøgelsespopulation vil kræve hurtig og vedvarende stram kontrol af blodtrykket mellem 110 og 140 mmHg.

Forsøgspersoner kan inkluderes i undersøgelsen, hvis de opfylder alle følgende kriterier:

1. Alder 18 år eller ældre
2. Patientpræsentation med ICH eller SAH, og som kræver ICP-monitorering via ventrikulostomidræn.
3. Baseline systolisk blodtryk (umiddelbart før påbegyndelse af Cleviprex) >160 mmHg målt
4. Kræver IV antihypertensiv behandling for at opnå SBP 110 - 140 mmHg
5. Patienter med en forventet levetid på > 5 timer.
6. Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller dennes juridiske repræsentant før påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis nogle af følgende eksklusionskriterier gælder før tilmelding:

1. Modtagelse af et oralt antihypertensivum inden for 2 timer før påbegyndelse af Cleviprex
2. Modtagelse af IV nicardipin
3. Glasgow coma score (GCS) på <5 og fikserede dilaterede pupiller
4. Forventning om, at patienten ikke vil tolerere eller kræve > 5 timers samtidig Cleviprex-behandling og ICP-monitorering
5. Kendt eller mistænkt aortadissektion
6. Akut myokardieinfarkt (AMI) på præsentation
7. Positiv graviditetstest, kendt graviditet eller ammende mor
8. Intolerance eller allergi over for calciumkanalblokkere
9. Allergi over for sojaolie eller æggelecithin
10. Kendt leversvigt, skrumpelever eller pancreatitis
11. Defekt lipidmetabolisme
12. Alvorlig aortastenose
13. Tidligere direktiver mod avanceret livsstøtte
14. Deltagelse i andre kliniske forskningsundersøgelser, der involverer evaluering af forsøgslægemidler eller udstyr inden for 30 dage efter tilmelding

Patienter, der er udelukket af en af ​​de ovennævnte årsager, kan til enhver tid blive genscreenet for deltagelse, hvis eksklusionsegenskaberne har ændret sig.