L'efficacité et l'innocuité de Cleviprex chez les patients sous ventriculostomie nécessitant un traitement antihypertenseur IV

Critère d'intégration:

La population à l'étude sera composée d'hommes et de femmes non enceintes âgés de 18 ans ou plus présentant une HIC ou une HSA nécessitant une surveillance de la PIC par ventriculostomie et nécessitant un traitement antihypertenseur IV pour a) réduire le risque de ré-hémorragie dans l'HSA et b) réduire le risque d'expansion de l'hématome au fil du temps en raison de saignements supplémentaires.

Cette population d'étude nécessitera un contrôle serré rapide et soutenu de la pression artérielle entre 110 et 140 mmHg.

Les sujets peuvent être inclus dans l'étude s'ils répondent à tous les critères suivants :

1. 18 ans ou plus
2. Présentation du patient avec ICH ou SAH, et qui nécessitent une surveillance ICP via un drain de ventriculostomie.
3. Pression artérielle systolique de base (immédiatement avant l'initiation de Cleviprex)> 160 mmHg mesuré
4. Nécessite un traitement antihypertenseur IV pour atteindre une PAS de 110 à 140 mmHg
5. Patients avec une espérance de vie > 5 heures.
6. Consentement éclairé écrit du patient ou de son représentant légal avant le début de toute procédure spécifique à l'étude

Critère d'exclusion:

Les sujets seront exclus de l'étude si l'un des critères d'exclusion suivants s'applique avant l'inscription :

1. Réception d'un antihypertenseur oral dans les 2 heures précédant le début de Cleviprex
2. Réception de nicardipine IV
3. Score de coma de Glasgow (GCS) < 5 et pupilles dilatées fixes
4. Attente que le patient ne tolérera pas ou n'aura pas besoin de plus de 5 heures de traitement concomitant par Cleviprex et de surveillance de la PIC
5. Dissection aortique connue ou suspectée
6. Infarctus aigu du myocarde (IAM) sur présentation
7. Test de grossesse positif, grossesse connue ou mère allaitante
8. Intolérance ou allergie aux inhibiteurs calciques
9. Allergie à l'huile de soja ou à la lécithine d'œuf
10. Insuffisance hépatique, cirrhose ou pancréatite connue
11. Métabolisme lipidique défectueux
12. Rétrécissement aortique sévère
13. Directives préalables contre le maintien avancé de la vie
14. Participation à d'autres études de recherche clinique impliquant l'évaluation de médicaments ou de dispositifs expérimentaux dans les 30 jours suivant l'inscription

Les patients exclus pour l'une des raisons ci-dessus peuvent être re-dépistés pour participer à tout moment si la caractéristique d'exclusion a changé.