银屑病斑块试验比较用于治疗寻常型银屑病的产品

纳入标准（总结）：

• 受试者了解并签署知情同意书
• 无论性别
• 18岁或以上
• 所有皮肤类型和任何种族
• 诊断为寻常型银屑病且病变位于手臂、腿或躯干上的受试者

排除标准（总结）：

• 怀孕的女性，或希望在研究期间怀孕的女性，或正在哺乳的女性
• 用生物疗法（已上市或未上市）进行全身治疗，可能在 4 周（依那西普）、2 个月（阿达木单抗、阿法西普、英夫利昔单抗）、4 个月（优特金单抗）或 4 周/5 个半衰期（其中-ever is longer) 对于随机化之前的实验性生物产品
• 在随机分组前 4 周内，使用除生物制剂以外的所有其他疗法对寻常型银屑病具有潜在影响的全身治疗（例如，皮质类固醇、维生素 D 类似物、类视黄醇、免疫抑制剂）

• 在随机分组前 4 周内使用以下局部药物之一治疗银屑病的受试者

  • 强效或极强效（WHO III-IV 组）皮质类固醇
  • PUVA 或 Grenz 射线疗法

• 受试者在随机分组前 2 周内使用以下一种外用药物治疗银屑病

  • WHO I-II 类皮质类固醇
  • 外用维甲酸
  • 维生素D类似物
  • 局部免疫调节剂（例如 大环内酯类）
  • 蒽衍生物
  • 柏油
  • 水杨酸
  • UVB疗法
• 在随机分配前 4 周或更长时间（如果物质类别需要更长的时间）内接受过任何非上市药物（即注册后尚未用于临床的药物）治疗的受试者如上定义的冲洗（例如，生物处理）
• 当前参与任何其他介入临床的受试者，基于对受试者的访谈
• 当前诊断为滴状、红皮病、剥脱性或脓疱性银屑病的受试者
• 已知或怀疑对研究产品的成分过敏的受试者
• 患有已知/疑似与高钙血症相关的钙代谢障碍的受试者
• 已知患有严重肝功能不全和/或严重肾功能不全的受试者
• 斑块测试区域出现以下任何情况的受试者：病毒（例如 疱疹或水痘）皮肤损伤、真菌和细菌性皮肤感染、寄生虫感染和皮肤萎缩
• 与梅毒或肺结核、酒渣鼻、口周皮炎、寻常痤疮、萎缩性皮肤、萎缩纹、皮肤静脉脆弱、鱼鳞病、酒渣鼻痤疮、溃疡和伤口有关的斑块测试区域皮肤表现的受试者
• 患有任何可能妨碍对银屑病进行准确评估的伴随医学或皮肤病的受试者