심상성 건선 치료를 위한 제품 비교 건선 플라크 테스트

포함 기준(요약):

• 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명한 피험자
• 성별
• 18세 이상
• 모든 피부 유형 및 모든 민족
• 팔, 다리 또는 몸통에 병변이 있는 심상성 건선 진단을 받은 피험자

제외 기준(요약):

• 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 희망하거나 모유 수유 중인 여성
• 4주(etanercept), 2개월(adalimumab, alefacept, infliximab), 4개월(ustekinmab) 또는 4주/5 반감기(이는 -ever가 더 길다) 무작위화 이전의 실험용 생물학적 제품
• 무작위 배정 전 4주 이내에 심상성 건선(예: 코르티코스테로이드, 비타민 D 유사체, 레티노이드, 면역억제제)에 잠재적인 영향을 미치는 생물학적 제제 이외의 모든 다른 요법으로 전신 치료

• 무작위 배정 전 4주 이내에 건선 치료를 위해 다음 국소 약물 중 하나를 사용하는 피험자

  • 강력한 또는 매우 강력한(WHO 그룹 III-IV) 코르티코스테로이드
  • PUVA 또는 Grenz 광선 요법

• 무작위 배정 전 2주 이내에 건선 치료를 위해 다음 국소 약물 중 하나를 사용하는 피험자

  • WHO 그룹 I-II 코르티코스테로이드
  • 국소 레티노이드
  • 비타민 D 유사체
  • 국소 면역조절제(예: 마크로라이드계)
  • 안트라센 유도체
  • 타르
  • 살리실산
  • UVB 치료
• 무작위배정 전 4주 또는 그 이상 기간 내에 시판되지 않은 약물(즉, 등록 후 아직 임상적 사용이 가능하지 않은 제제)으로 치료를 받은 피험자 위에서 정의한 세척(예: 생물학적 처리)
• 피험자의 인터뷰를 기반으로 현재 다른 중재적 임상에 참여하고 있는 피험자
• 현재 내장형, 홍피성, 박리성 또는 농포성 건선 진단을 받은 피험자
• 연구 제품의 구성 요소에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증이 있는 피험자
• 고칼슘혈증과 관련된 칼슘 대사 장애가 알려진/의심되는 피험자
• 알려진 중증 간 및/또는 중증 신부전이 있는 피험자
• 플라크 테스트 영역에 다음 조건 중 하나가 있는 피험자: 바이러스(예: 헤르페스 또는 수두) 피부의 병변, 진균 및 세균성 피부 감염, 기생충 감염 및 위축성 피부
• 매독 또는 결핵, 주사, 구강주위피부염, 심상성여드름, 위축성 피부, 위축선, 피부정맥의 취약성, 어린선, 주사여드름, 궤양 및 상처와 관련하여 플라크 시험 부위에 피부 증상이 있는 피험자
• 건선의 정확한 평가를 방해할 수 있는 수반되는 의학적 또는 피부과적 장애가 있는 피험자