Una prueba de placa de psoriasis que compara productos para el tratamiento de la psoriasis vulgar

Criterios de inclusión (en resumen):

• Sujetos que hayan entendido y firmado un formulario de consentimiento informado
• cualquier sexo
• 18 años o más
• Todo tipo de pieles y cualquier origen étnico
• Sujetos con diagnóstico de psoriasis vulgar con lesiones localizadas en brazos, piernas o tronco

Criterios de exclusión (en resumen):

• Mujeres que están embarazadas, o que desean quedar embarazadas durante el estudio, o que están amamantando
• Tratamiento sistémico con terapias biológicas (comercializadas o no) con posible efecto sobre la psoriasis vulgar en 4 semanas (etanercept), 2 meses (adalimumab, alefacept, infliximab), 4 meses (ustekinmab) o 4 semanas/5 semividas (que -siempre es más largo) para productos biológicos experimentales antes de la aleatorización
• Tratamientos sistémicos con todas las demás terapias que no sean biológicas, con un efecto potencial sobre la psoriasis vulgar (por ejemplo, corticosteroides, análogos de vitamina D, retinoides, inmunosupresores) dentro del período de 4 semanas antes de la aleatorización

• Sujetos que usan uno de los siguientes medicamentos tópicos para el tratamiento de la psoriasis dentro del período de 4 semanas antes de la aleatorización

  • Corticosteroides potentes o muy potentes (grupo III-IV de la OMS)
  • Terapia de rayos PUVA o Grenz

• Sujetos que utilizan uno de los siguientes fármacos tópicos para el tratamiento de la psoriasis en las 2 semanas anteriores a la aleatorización

  • Corticosteroides del grupo I-II de la OMS
  • retinoides tópicos
  • Análogos de la vitamina D
  • Inmunomoduladores tópicos (p. macrólidos)
  • Derivados del antraceno
  • Alquitrán
  • Ácido salicílico
  • terapia UVB
• Sujetos que han recibido tratamiento con cualquier fármaco no comercializado (es decir, un agente que aún no se ha puesto a disposición para uso clínico después del registro) dentro del período de 4 semanas anterior a la aleatorización o más, si la clase de sustancia requiere un período más prolongado. lavado como se define anteriormente (por ejemplo, tratamientos biológicos)
• Sujetos con participación actual en cualquier otra intervención clínica, según la entrevista del sujeto
• Sujetos con diagnóstico actual de psoriasis guttata, eritrodérmica, exfoliativa o pustulosa
• Sujetos con hipersensibilidad conocida o sospechada a los componentes de los productos en investigación
• Sujetos con trastornos conocidos/sospechosos del metabolismo del calcio asociados con hipercalcemia
• Sujetos con insuficiencia hepática grave y/o renal grave conocida
• Sujetos con cualquiera de las siguientes condiciones presentes en las áreas de prueba de placa: viral (p. herpes o varicela) lesiones de la piel, infecciones cutáneas fúngicas y bacterianas, infecciones parasitarias y piel atrófica
• Sujetos con manifestaciones cutáneas en las áreas de prueba de placa en relación con sífilis o tuberculosis, rosácea, dermatitis perioral, acné vulgar, piel atrófica, estrías atróficas, fragilidad de las venas de la piel, ictiosis, acné rosácea, úlceras y heridas
• Sujetos con cualquier trastorno médico o dermatológico concomitante que pueda impedir una evaluación precisa de la psoriasis.