Een Psoriasis Plaque Test Vergelijking van producten voor de behandeling van Psoriasis Vulgaris

Inclusiecriteria (samengevat):

• Proefpersonen die een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben begrepen en ondertekend
• Ofwel seks
• Leeftijd 18 jaar of ouder
• Alle huidtypes en elke etnische afkomst
• Onderwerpen met een diagnose van psoriasis vulgaris met laesies op armen, benen of romp

Uitsluitingscriteria (samengevat):

• Vrouwen die zwanger zijn, zwanger willen worden tijdens het onderzoek, of borstvoeding geven
• Systemische behandeling met biologische therapieën (al dan niet op de markt) met een mogelijk effect op psoriasis vulgaris binnen 4 weken (etanercept), 2 maanden (adalimumab, alefacept, infliximab), 4 maanden (ustekinmab) of 4 weken/5 halfwaardetijden (die -ooit is langer) voor experimentele biologische producten voorafgaand aan randomisatie
• Systemische behandelingen met alle andere therapieën dan biologische geneesmiddelen, met een mogelijk effect op psoriasis vulgaris (bijv. corticosteroïden, vitamine D-analogen, retinoïden, immunosuppressiva) binnen de periode van 4 weken voorafgaand aan randomisatie

• Proefpersonen die een van de volgende topische geneesmiddelen gebruikten voor de behandeling van psoriasis binnen de periode van 4 weken voorafgaand aan randomisatie

  • Krachtige of zeer krachtige (WHO groep III-IV) corticosteroïden
  • PUVA- of Grenz-stralingstherapie

• Proefpersonen die een van de volgende actuele geneesmiddelen gebruikten voor de behandeling van psoriasis binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie

  • WHO groep I-II corticosteroïden
  • Topische retinoïden
  • Vitamine D-analogen
  • Topische immunomodulatoren (bijv. macroliden)
  • Antraceenderivaten
  • Teer
  • Salicylzuur
  • UVB-therapie
• Proefpersonen die een behandeling hebben ondergaan met een geneesmiddel dat niet op de markt is (d.w.z. een middel dat na registratie nog niet beschikbaar is gemaakt voor klinisch gebruik) binnen de periode van 4 weken voorafgaand aan randomisatie of langer, als de klasse van het middel een langere periode vereist uitwassen zoals hierboven gedefinieerd (bijv. biologische behandelingen)
• Proefpersonen met huidige deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek, op basis van een interview met de proefpersoon
• Proefpersonen met de huidige diagnose guttate, erytrodermische, exfoliatieve of pustuleuze psoriasis
• Proefpersonen met bekende of vermoede overgevoeligheid voor component(en) van de onderzoeksproducten
• Proefpersonen met bekende/vermoedelijke stoornissen van het calciummetabolisme geassocieerd met hypercalciëmie
• Proefpersonen met bekende ernstige lever- en/of ernstige nierinsufficiëntie
• Proefpersonen met een van de volgende aandoeningen op de plaquetestgebieden: viraal (bijv. herpes of waterpokken) laesies van de huid, schimmel- en bacteriële huidinfecties, parasitaire infecties en atrofische huid
• Proefpersonen met huidverschijnselen op de plaquetestgebieden in verband met syfilis of tuberculose, rosacea, periorale dermatitis, acne vulgaris, atrofische huid, striae atrophicae, kwetsbaarheid van huidaders, ichthyosis, acne rosacea, zweren en wonden
• Proefpersonen met een bijkomende medische of dermatologische aandoening(en) die een nauwkeurige evaluatie van de psoriasis in de weg kunnen staan