Ett psoriasisplacktest som jämför produkter för behandling av psoriasis vulgaris

Inklusionskriterier (i sammanfattning):

• Försökspersoner som har förstått och undertecknat ett informerat samtycke
• Antingen kön
• Ålder 18 år eller äldre
• Alla hudtyper och alla etniska ursprung
• Försökspersoner med diagnosen psoriasis vulgaris med lesioner på armar, ben eller bål

Uteslutningskriterier (i sammanfattning):

• Kvinnor som är gravida, eller som vill bli gravida under studien, eller som ammar
• Systemisk behandling med biologiska terapier (marknadsförda eller ej marknadsförda) med möjlig effekt på psoriasis vulgaris inom 4 veckor (etanercept), 2 månader (adalimumab, alefacept, infliximab), 4 månader (ustekinmab) eller 4 veckor/5 halveringstider (vilket -ever är längre) för experimentella biologiska produkter före randomisering
• Systemiska behandlingar med alla andra terapier än biologiska, med en potentiell effekt på psoriasis vulgaris (t.ex. kortikosteroider, vitamin D-analoger, retinoider, immunsuppressiva) inom 4-veckorsperioden före randomisering

• Försökspersoner som använder något av följande topikala läkemedel för behandling av psoriasis inom 4 veckor före randomisering

  • Potenta eller mycket potenta (WHO grupp III-IV) kortikosteroider
  • PUVA eller Grenz strålterapi

• Försökspersoner som använder något av följande topikala läkemedel för behandling av psoriasis inom 2 veckor före randomisering

  • WHO grupp I-II kortikosteroider
  • Aktuella retinoider
  • Vitamin D-analoger
  • Topiska immunmodulatorer (t.ex. makrolider)
  • Anthracenderivat
  • Tjära
  • Salicylsyra
  • UVB-terapi
• Försökspersoner som har fått behandling med någon icke-marknadsförd läkemedelssubstans (d.v.s. ett medel som ännu inte har gjorts tillgängligt för klinisk användning efter registrering) inom 4 veckor före randomiseringen eller längre, om klassen av ämnet kräver en längre tvättning enligt definitionen ovan (t.ex. biologiska behandlingar)
• Försökspersoner med aktuellt deltagande i någon annan interventionell klinisk, baserat på intervju av försökspersonen
• Patienter med aktuell diagnos av guttat, erytrodermisk, exfoliativ eller pustulös psoriasis
• Försökspersoner med känd eller misstänkt överkänslighet mot komponent(er) i undersökningsprodukterna
• Patienter med kända/misstänkta störningar i kalciummetabolismen i samband med hyperkalcemi
• Patienter med känd allvarlig lever- och/eller svår njurinsufficiens
• Försökspersoner med något av följande tillstånd på placktestområdena: viral (t.ex. herpes eller varicella) hudskador, svamp- och bakterieinfektioner i huden, parasitinfektioner och atrofisk hud
• Försökspersoner med hudmanifestationer på placktestområdena i samband med syfilis eller tuberkulos, rosacea, perioral dermatit, acne vulgaris, atrofisk hud, striae atrophicae, bräcklighet i hudvener, iktyos, acne rosacea, sår och sår
• Försökspersoner med någon samtidig medicinsk eller dermatologisk störning som kan förhindra en korrekt utvärdering av psoriasis