Un test della placca per la psoriasi che confronta i prodotti per il trattamento della psoriasi volgare

Criteri di inclusione (in sintesi):

• Soggetti che hanno compreso e firmato un modulo di consenso informato
• O sesso
• Età 18 anni o superiore
• Tutti i tipi di pelle e qualsiasi origine etnica
• Soggetti con diagnosi di psoriasi volgare con lesioni localizzate su braccia, gambe o tronco

Criteri di esclusione (in sintesi):

• Donne in gravidanza o che desiderano una gravidanza durante lo studio o che allattano
• Trattamento sistemico con terapie biologiche (commercializzate o non commercializzate) con un possibile effetto sulla psoriasi volgare entro 4 settimane (etanercept), 2 mesi (adalimumab, alefacept, infliximab), 4 mesi (ustekinmab) o 4 settimane/5 emivite (che -mai è più lungo) per i prodotti biologici sperimentali prima della randomizzazione
• Trattamenti sistemici con tutte le altre terapie diverse da quelle biologiche, con un potenziale effetto sulla psoriasi volgare (ad es. corticosteroidi, analoghi della vitamina D, retinoidi, immunosoppressori) entro il periodo di 4 settimane prima della randomizzazione

• Soggetti che utilizzano uno dei seguenti farmaci topici per il trattamento della psoriasi entro il periodo di 4 settimane prima della randomizzazione

  • Corticosteroidi potenti o molto potenti (gruppo III-IV dell'OMS).
  • PUVA o terapia con raggi di Grenz

• Soggetti che utilizzano uno dei seguenti farmaci topici per il trattamento della psoriasi entro 2 settimane prima della randomizzazione

  • Corticosteroidi di gruppo I-II dell'OMS
  • Retinoidi topici
  • Analoghi della vitamina D
  • Immunomodulatori topici (ad es. macrolidi)
  • Derivati ​​dell'antrace
  • Catrame
  • Acido salicilico
  • Terapia UVB
• Soggetti che hanno ricevuto un trattamento con qualsiasi sostanza farmaceutica non in commercio (ovvero un agente che non è stato ancora reso disponibile per uso clinico dopo la registrazione) entro il periodo di 4 settimane prima della randomizzazione o più a lungo, se la classe della sostanza richiede un periodo più lungo washout come sopra definito (ad esempio, trattamenti biologici)
• Soggetti con partecipazione attuale a qualsiasi altra clinica interventistica, sulla base dell'intervista del soggetto
• Soggetti con diagnosi attuale di psoriasi guttata, eritrodermica, esfoliativa o pustolosa
• Soggetti con ipersensibilità nota o sospetta ai componenti dei prodotti sperimentali
• Soggetti con disturbi noti/sospetti del metabolismo del calcio associati a ipercalcemia
• Soggetti con insufficienza epatica e/o renale grave nota
• Soggetti con una delle seguenti condizioni presenti nelle aree del test della placca: virale (ad es. herpes o varicella) lesioni cutanee, infezioni cutanee fungine e batteriche, infezioni parassitarie e cute atrofica
• Soggetti con manifestazioni cutanee sulle aree test della placca in relazione a sifilide o tubercolosi, rosacea, dermatite periorale, acne vulgaris, pelle atrofica, strie atrofiche, fragilità delle vene cutanee, ittiosi, acne rosacea, ulcere e ferite
• Soggetti con disturbi medici o dermatologici concomitanti che potrebbero precludere una valutazione accurata della psoriasi