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展望生活质量干预研究

2015年10月19日 更新者：VA Office of Research and Development

展望：在严重疾病研究中改善生活质量的干预措施

本研究的目的是确定关于生活故事、宽恕和未来目标的讨论是否能改善重病患者的生活质量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项随机对照试验，用于评估 Outlook 干预的可行性。 221 名患有晚期癌症、充血性心力衰竭 (CHF)、慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 或终末期肾病 (ESRD) 的退伍军人被随机分配到三个干预组中的一个，并完成一系列简短的预测试措施。 第一组（“Outlook 干预”）中的受试者被随机分配与协调员会面 3 次，每次 45 分钟至 1 小时。 与会者在第一节中被要求讨论与生活回顾相关的问题。 在第二次会议中，他们被要求更深入地谈论后悔、宽恕和未完成的事情等问题。 最后一节的主题是遗产和遗产。 注意力控制组的参与者被随机安排与辅导员会面 3 次，每次 45 分钟至 1 小时，并聆听非引导式放松音频光盘 (CD)。 第三组（“照常治疗”）的参与者没有接受任何干预治疗。 参与者在干预窗口后一周和三周由一位不知情的采访者实施后测措施进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

221

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患者
  • 晚期癌症
  • 充血性心力衰竭
  • 慢性阻塞性肺病
  • 晚期肾脏疾病

排除标准：

  • 认知障碍
  • 无法说话
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：展望干预
第一组（“生命的完成”）中的受试者完成了心理社会干预，包括与协调员会面 3 次，每次 45-60 分钟。 在第一节中，受试者被要求讨论与生活回顾相关的问题。 在第二节中，与会者谈到了后悔和宽恕的问题。 在最后一节课中，主题集中在遗产和遗产上。
其他：人生圆满
主题讨论了生活回顾、宽恕和遗产问题。
有源比较器：注意力控制
第二组（“注意力控制”）中的受试者与辅导员会面 3 次，持续 45 分钟，并听了一张无指导的放松 CD。
其他：注意力控制
受试者听了一张无指导的放松 CD
无干预：照常治疗
第三组中的受试者（“照常治疗”）在干预窗口期间没有受到任何干预或注意力控制。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
QUAL-E - 准备子量表
大体时间：基线（n=75、74、72）、5 周（n=61、59、60）和 7 周（n=64、56、64）
生命尽头的生活质量 (QUAL-E 2009) 是生命尽头时生活质量的 31 项衡量指标，评估五个领域：生命的完成、与医疗保健提供者的关系、死亡准备、身体症状和情感社会支持。 我们将 4 项准备子量表作为主要结果测量。 个别项目使用 5 点李克特量表。 子量表的最低分数为 5，最高分数为 20，分数越高表示准备越充分。
基线（n=75、74、72）、5 周（n=61、59、60）和 7 周（n=64、56、64）
QUAL-E 生命完成子量表
大体时间：基线（n=75、74、72）、5 周（n=61、59、60）和 7 周（n=64、55、64）
生命尽头的生活质量 (QUAL-E 2009) 是生命尽头时生活质量的 31 项衡量指标，评估五个领域：生命的完成、与医疗保健提供者的关系、死亡准备、身体症状和情感社会支持。 我们将 7 项人生完成子量表作为主要结果衡量标准。 个别项目使用 5 点李克特量表。 子量表的最低分数为 7，最高分数为 35，分数越高表示完成度越高。
基线（n=75、74、72）、5 周（n=61、59、60）和 7 周（n=64、55、64）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
POMS 焦虑量表
大体时间：基线（n=75、74、72）、5 周（n=61、60、60）、7 周（n=64、57、64）
修改后的情绪状态简述 (POMS) 中的焦虑子量表是心理困扰的 5 项测量。项目采用 5 分制李克特量表，评分范围为 0-20。 分数越高表明焦虑程度越高。
基线（n=75、74、72）、5 周（n=61、60、60）、7 周（n=64、57、64）
CES-D
大体时间：基线（n=75、74、72）、5 周（n=61、60、61）和 7 周（n=64、57、64）
流行病学研究中心 - 抑郁量表 (CES-D) 是一种由 10 项组成的抑郁量表。 项目采用 4 点李克特量表评分，总分范围为 0-30。 分数越高表明抑郁症状越严重。
基线（n=75、74、72）、5 周（n=61、60、61）和 7 周（n=64、57、64）
FACIT-SP
大体时间：基线（n=75、74、72）、5 周（61、59、60）和 7 周（64、56、63）
慢性病治疗的功能评估-精神健康量表 (Facit-SP) 是一个 12 项衡量信仰、意义和目的的指标，范围为 0 到 48。 分数越高表明精神健康状况越好。
基线（n=75、74、72）、5 周（61、59、60）和 7 周（64、56、63）
FACT-G - 社会分量表
大体时间：基线（n=75、74、72）、5 周（n=61、60、61）和 7 周（64、57、64）
癌症治疗的功能评估-一般）是一个 27 项调查，评估身体、社会/家庭、情感和功能健康。 该子量表评估社会福利。 由于缺失数据较多，我们省略了一项评估性生活满意度的项目。 项目按照 5 点李克特量表进行评分，0 表示“完全没有”，4 表示“非常”以回应项目问题。 总子量表范围为 0 到 30，分数越高表示幸福感越好。
基线（n=75、74、72）、5 周（n=61、60、61）和 7 周（64、57、64）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Karen E. Steinhauser, PhD、Durham VA Medical Center HSR&D COE

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月5日

首次发布 (估计)

2010年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月19日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IIR 10-050

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