Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективное исследование вмешательства в качество жизни

19 октября 2015 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Перспективы: Вмешательство для улучшения качества жизни при тяжелых заболеваниях Исследование

Цель этого исследования — определить, улучшают ли обсуждение истории жизни, прощения и будущих целей качество жизни пациентов с серьезными заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контрольное испытание для оценки осуществимости вмешательства Outlook. 221 ветеран с прогрессирующим раком, застойной сердечной недостаточностью (ЗСН), хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) или терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН) были случайным образом распределены в одну из трех групп вмешательства и прошли краткий ряд предтестовых мероприятий. Субъекты в первой группе («Перспективное вмешательство») были рандомизированы для трехкратной встречи с фасилитатором в течение периода от 45 минут до 1 часа. На первой сессии участников попросили обсудить вопросы, связанные с анализом жизни. На втором сеансе их попросили более подробно поговорить о проблемах сожаления, прощения и недоделанных вещей. Темой заключительной сессии было наследие и наследие. Участники группы контроля внимания были рандомизированы для трехкратной встречи с фасилитатором в течение периода от 45 минут до 1 часа и прослушивания аудиодиска релаксации без сопровождения (CD). Участники третьей группы («лечение как обычно») не подвергались никаким интервенционным сеансам. Участников оценивали с помощью посттестовых измерений, проводимых слепым интервьюером через одну неделю и через 3 недели после окна вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

221

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с
  • Прогрессирующий рак
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • ХОБЛ
  • Терминальная стадия почечной недостаточности

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения
  • неспособность говорить
  • не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Перспективное вмешательство
Субъекты первой группы («Завершение жизни») прошли психосоциальную интервенцию, состоящую из трех встреч с фасилитатором по 45–60 минут каждая. На первом сеансе испытуемых просили обсудить вопросы, связанные с анализом жизни. На второй сессии участники говорили о проблемах сожаления и прощения. На заключительном занятии предметы были сосредоточены на наследии и наследии.
Другой: Завершение жизни
Субъекты обсуждали обзор жизни, вопросы прощения и наследия и наследия.
Активный компаратор: Контроль внимания
Испытуемые из второй группы («контроль внимания») встречались с фасилитатором три раза по 45 минут и слушали компакт-диск с неуправляемой релаксацией.
Другой: Контроль внимания
Субъекты слушали компакт-диск с релаксацией без сопровождения.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Субъекты в третьей группе («лечение как обычно») не подвергались никакому вмешательству или контролю внимания в течение окна вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
QUAL-E — Подшкала подготовки
Временное ограничение: Исходный уровень (n=75, 74, 72), 5 недель (n=61, 59, 60) и 7 недель (n=64, 56, 64)
Качество жизни в конце жизни (QUAL-E 2009) представляет собой 31-элементный показатель качества жизни в конце жизни, оценивающий пять доменов: завершение жизни, отношения с поставщиками медицинских услуг, подготовка к смерти, физические симптомы и аффективные состояния. Социальная поддержка. Мы включаем подшкалу подготовки из 4 пунктов в качестве основного показателя результатов. Для отдельных пунктов использовалась 5-балльная шкала Лайкерта. Минимальный балл по подшкале равнялся 5, а максимальный — 20, причем более высокие цифры указывали на более высокий уровень подготовки.
Исходный уровень (n=75, 74, 72), 5 недель (n=61, 59, 60) и 7 недель (n=64, 56, 64)
Подшкала завершения жизни QUAL-E
Временное ограничение: Исходный уровень (n=75, 74, 72), 5 недель (n=61, 59, 60) и 7 недель (n=64, 55, 64)
Качество жизни в конце жизни (QUAL-E 2009) представляет собой 31-элементный показатель качества жизни в конце жизни, оценивающий пять доменов: завершение жизни, отношения с поставщиками медицинских услуг, подготовка к смерти, физические симптомы и аффективные состояния. Социальная поддержка. Мы включили подшкалу завершения жизни из 7 пунктов в качестве основного показателя результатов. Для отдельных пунктов использовалась 5-балльная шкала Лайкерта. Минимальный балл по подшкале составлял 7, а максимальный — 35, причем более высокие баллы указывали на большее завершение.
Исходный уровень (n=75, 74, 72), 5 недель (n=61, 59, 60) и 7 недель (n=64, 55, 64)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подшкала тревоги POMS
Временное ограничение: Исходный уровень (n=75, 74, 72), 5 недель (n=61, 60, 60), 7 недель (n=64, 57, 64)
Подшкала тревожности из модифицированного Краткого профиля состояний настроения (POMS) представляет собой меру психологического стресса из 5 пунктов. Пункты представлены по 5-балльной шкале Лайкерта с оценкой от 0 до 20. Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
Исходный уровень (n=75, 74, 72), 5 недель (n=61, 60, 60), 7 недель (n=64, 57, 64)
КЕС-Д
Временное ограничение: Исходный уровень (n=75, 74, 72), 5 недель (n=61, 60, 61) и 7 недель (n=64, 57, 64)
Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии (CES-D) представляет собой шкалу депрессии из 10 пунктов. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта с общим количеством баллов от 0 до 30. Более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
Исходный уровень (n=75, 74, 72), 5 недель (n=61, 60, 61) и 7 недель (n=64, 57, 64)
ФАСИТ-СП
Временное ограничение: Исходный уровень (n = 75, 74, 72), 5 недель (61, 59, 60) и 7 недель (64, 56, 63)
Шкала функциональной оценки терапии хронических заболеваний – шкала духовного благополучия (Facit-SP) состоит из 12 пунктов для измерения веры, смысла и цели с диапазоном от 0 до 48. Более высокие баллы указывают на большее духовное благополучие.
Исходный уровень (n = 75, 74, 72), 5 недель (61, 59, 60) и 7 недель (64, 56, 63)
FACT-G — Социальная подшкала
Временное ограничение: Исходный уровень (n=75, 74, 72), 5 недель (n=61, 60, 61) и 7 недель (64, 57, 64)
Функциональная оценка общей терапии рака) представляет собой опрос из 27 пунктов, в котором оценивается физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие. Эта подшкала оценивает социальное самочувствие. Мы опустили пункт, оценивающий удовлетворенность сексуальной жизнью, из-за большого количества отсутствующих данных. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «совсем нет», а 4 означает «очень сильно» в ответ на вопросы по пунктам. Общий диапазон субшкалы составляет от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
Исходный уровень (n=75, 74, 72), 5 недель (n=61, 60, 61) и 7 недель (64, 57, 64)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Karen E. Steinhauser, PhD, Durham VA Medical Center HSR&D COE

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 10-050

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться