Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kitekintés az életminőségről szóló intervenciós tanulmány

2015. október 19. frissítette: VA Office of Research and Development

Kitekintés: Beavatkozás az életminőség javítására a súlyos betegségek tanulmányában

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az élettörténetről, a megbocsátásról és a jövőbeli célokról folytatott beszélgetések javítják-e a súlyos betegségben szenvedő betegek életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált kontroll próba az Outlook beavatkozás megvalósíthatóságának értékelésére. 221 előrehaladott rákban, pangásos szívelégtelenségben (CHF), krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) vagy végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő veteránt véletlenszerűen besoroltak a három intervenciós csoport egyikébe, és elvégeztek egy rövid előzetes tesztet. Az első csoportba ("Outlook Intervention") tartozó alanyokat véletlenszerűen besorolták, hogy háromszor találkozzanak egy facilitátorral, 45 perc és 1 óra között. Az első ülésen a résztvevőket arra kérték, hogy vitassák meg az életfelméréssel kapcsolatos kérdéseket. A második ülésen arra kérték őket, hogy beszéljenek mélyebben a megbánás, a megbocsátás és a meg nem végzett dolgokról. Az utolsó ülés témája az örökség és a hagyaték volt. A figyelemkontroll csoport résztvevőit véletlenszerűen kiválasztották, hogy háromszor találkozzanak egy facilitátorral, 45 perc-1 óra időtartamban, és hallgassanak egy nem irányított relaxációs hanglemezt (CD). A harmadik csoport résztvevői ("kezelés a szokásos módon") nem voltak kitéve beavatkozási üléseknek. A résztvevőket utólagos tesztekkel értékelték, amelyeket egy vak kérdező végezte egy héttel és 3 héttel a beavatkozási ablak után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

221

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek
  • Előrehaladott rák
  • Pangásos szívelégtelenség
  • COPD
  • Végstádiumú vesebetegség

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavar
  • képtelenség beszélni
  • nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Outlook beavatkozás
Az első csoportba ("Életbefejezés") tartozó alanyok pszichoszociális beavatkozást végeztek, amely abból állt, hogy háromszor találkoztak a facilitátorral, egyenként 45-60 percig. Az első ülésen az alanyokat arra kérték, hogy vitassák meg az életfelülvizsgálattal kapcsolatos kérdéseket. A második ülésen a résztvevők a megbánás és a megbocsátás kérdéseiről beszéltek. Az utolsó ülésen a tárgyak az örökségre és a hagyatékra összpontosítottak.
Egyéb: Az élet befejezése
Az alanyok az élet áttekintését, a megbocsátás, valamint az örökség és a hagyaték kérdéseit vitatták meg.
Aktív összehasonlító: Figyelem ellenőrzése
A második csoportba tartozó alanyok ("figyelemkontroll") háromszor 45 percig találkoztak egy facilitátorral, és meghallgattak egy nem irányított relaxációs CD-t.
Egyéb: Figyelem ellenőrzése
Az alanyok nem irányított relaxációs CD-t hallgattak
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A harmadik csoportba tartozó alanyok ("kezelés a szokásos módon") nem voltak kitéve beavatkozásnak vagy figyelemszabályozásnak a beavatkozási ablak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
QUAL-E - Előkészületi alskála
Időkeret: Kiindulási állapot (n=75, 74, 72), 5 hét (n=61, 59, 60) és 7 hét (n=64, 56, 64)
Életminőség az élet végén (a QUAL-E 2009) egy 31 tételből álló mérőszáma az életminőségnek az élet végén, amely öt területet értékel: az élet befejezése, az egészségügyi szolgáltatókkal való kapcsolat, a halálra való felkészülés, a testi tünetek és az érzelmi állapot. szociális támogatás. Elsődleges eredménymérőként a 4 tételes felkészülési alskálát alkalmazzuk. Az egyes tételeknél 5 pontos likert skálát használtak. Az alskálán a minimális pontszám 5, a maximális pedig 20 volt, a magasabb számok magasabb felkészültséget jeleznek.
Kiindulási állapot (n=75, 74, 72), 5 hét (n=61, 59, 60) és 7 hét (n=64, 56, 64)
QUAL-E Élettartam Befejezés Alskála
Időkeret: Kiindulási állapot (n=75, 74, 72), 5 hét (n=61, 59, 60) és 7 hét (n=64, 55, 64)
Életminőség az élet végén (a QUAL-E 2009) egy 31 tételből álló mérőszáma az életminőségnek az élet végén, amely öt területet értékel: az élet befejezése, az egészségügyi szolgáltatókkal való kapcsolat, a halálra való felkészülés, a testi tünetek és az érzelmi állapot. szociális támogatás. Elsődleges eredménymérőként a 7 tételből álló életbefejezési alskálát alkalmazzuk. Az egyes tételeknél 5 pontos likert skálát használtak. Az alskálán a minimális pontszám 7, a maximum 35 volt, a magasabb pontszámok pedig nagyobb teljesítést jeleznek.
Kiindulási állapot (n=75, 74, 72), 5 hét (n=61, 59, 60) és 7 hét (n=64, 55, 64)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
POMS Szorongás Alskála
Időkeret: Kiindulási állapot (n=75, 74, 72), 5 hét (n=61, 60, 60), 7 hét (n=64, 57, 64)
A szorongásos alskála a módosított hangulatállapotok rövid profiljából (POMS) a pszichológiai szorongás 5 tételes mérőszáma. Az elemek egy 5 pontos likert skálán vannak, 0 és 20 közötti pontozással. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Kiindulási állapot (n=75, 74, 72), 5 hét (n=61, 60, 60), 7 hét (n=64, 57, 64)
CES-D
Időkeret: Kiindulási állapot (n=75, 74, 72), 5 hét (n=61, 60, 61) és 7 hét (n=64, 57, 64)
Center for Epidemiology Studies – Depressziós Skála (CES-D) a depresszió 10 tételes mérőszáma. A tételek értékelése egy 4 pontos likert skálán történik, az összpontszám 0 és 30 között mozog. A magasabb pontszámok erősebb depressziós tüneteket jeleznek.
Kiindulási állapot (n=75, 74, 72), 5 hét (n=61, 60, 61) és 7 hét (n=64, 57, 64)
FACIT-SP
Időkeret: Kiindulási állapot (n=75, 74, 72), 5 hét (61, 59, 60) és 7 hét (64, 56, 63)
A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – spirituális jóllét skála (Facit-SP) a hit, a jelentés és a cél 12 tételes mérőszáma, 0 és 48 közötti tartományban. A magasabb pontszámok nagyobb lelki jólétet jeleznek.
Kiindulási állapot (n=75, 74, 72), 5 hét (61, 59, 60) és 7 hét (64, 56, 63)
FACT-G – Társadalmi alskála
Időkeret: Kiindulási állapot (n=75, 74, 72), 5 hét (n=61, 60, 61) és 7 hét (64, 57, 64)
A Cancer Therapy-General funkcionális értékelése) egy 27 tételből álló felmérés, amely felméri a fizikai, szociális/családi, érzelmi és funkcionális jólétet. Ez az alskála a társadalmi jólétet értékeli. Kihagytunk egy, a szexuális élettel való elégedettséget értékelő tételt a nagy mennyiségű hiányzó adat miatt. A tételek értékelése 5 pontos likert skálán történik, ahol a 0 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem", a 4 pedig azt, hogy "nagyon" válaszol a tételekre vonatkozó kérdésekre. A teljes alskála 0-tól 30-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb közérzetet jeleznek.
Kiindulási állapot (n=75, 74, 72), 5 hét (n=61, 60, 61) és 7 hét (64, 57, 64)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen E. Steinhauser, PhD, Durham VA Medical Center HSR&D COE

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 10-050

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel