Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Outlookin elämänlaadun interventiotutkimus

maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Näkymät: Interventio elämänlaadun parantamiseksi vakavien sairauksien tutkimuksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantavatko keskustelut elämäntarinasta, anteeksiannosta ja tulevaisuuden tavoitteista vakavasti sairaiden potilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jolla arvioidaan Outlookin toimenpiteen toteutettavuutta. 221 veteraania, joilla oli pitkälle edennyt syöpä, sydämen vajaatoiminta (CHF), krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD) tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta interventioryhmästä ja suoritti lyhyen esitestin. Ensimmäisen ryhmän ("Outlook Intervention") koehenkilöt satunnaistettiin tapaamaan fasilitaattoria kolme kertaa 45 minuutista 1 tuntiin. Osallistujia pyydettiin ensimmäisessä istunnossa keskustelemaan elämänkatsaukseen liittyvistä asioista. Heitä pyydettiin toisessa istunnossa puhumaan syvällisemmin katumuksesta, anteeksiannosta ja tekemättä jääneistä asioista. Viimeisen istunnon aiheena oli perintö ja perintö. Tarkkailuryhmän osallistujat satunnaistettiin tapaamaan fasilitaattoria kolme kertaa 45 min - 1 tunnin ajan ja kuuntelemaan ohjaamatonta rentoutusäänilevyä (CD). Kolmannen ryhmän ("hoito kuten tavallisesti") osallistujat eivät altistuneet interventioistunnoille. Osallistujat arvioitiin testin jälkeisillä mittauksilla, joita sokkoutettu haastattelija antoi viikon ja 3 viikon kuluttua interventioikkunasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla
  • Pitkälle edennyt syöpä
  • Sydämen vajaatoiminta
  • COPD
  • Loppuvaiheen munuaissairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen rajoite
  • kyvyttömyys puhua
  • ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Outlookin interventio
Ensimmäisen ryhmän ("Life Completion") koehenkilöt suorittivat psykososiaalisen intervention, joka koostui tapaamisesta fasilitaattorin kanssa kolme kertaa 45-60 minuutin ajan. Ensimmäisessä istunnossa aiheita pyydettiin keskustelemaan elämänkatsaukseen liittyvistä asioista. Toisessa istunnossa osallistujat puhuivat katumuksesta ja anteeksiannosta. Viimeisessä istunnossa aiheet keskittyivät perintöön ja perintöön.
Muut: Elämän loppuun saattaminen
Aiheet keskustelivat elämänkatsauksesta, anteeksiannosta ja perinnöstä ja perinnöstä.
Active Comparator: Huomiovalvonta
Toisen ryhmän ("tarkkailunhallinta") koehenkilöt tapasivat ohjaajan kolme kertaa 45 minuutin ajan ja kuuntelivat ohjaamatonta rentoutus-CD:tä.
Muut: Huomiovalvonta
Koehenkilöt kuuntelivat ohjaamatonta rentoutus-CD:tä
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Kolmannen ryhmän koehenkilöt ("hoito kuten tavallisesti") eivät olleet alttiina interventiolle tai huomion hallintaan interventioikkunan aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QUAL-E - Valmistelu Alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (n = 75, 74, 72), 5 viikkoa (n = 61, 59, 60) ja 7 viikkoa (n = 64, 56, 64)
Elämänlaatu elämän lopussa (QUAL-E 2009) on 31 pisteen mittaa elämänlaadusta elämän lopussa, ja se arvioi viittä osa-aluetta: elämän loppuunsaattaminen, suhde terveydenhuollon tarjoajiin, kuolemaan valmistautuminen, fyysiset oireet ja mieliala. sosiaalinen tuki. Sisällytämme 4-osaisen valmistelun ala-asteikon ensisijaisena tulosmittana. Yksittäisissä kohteissa käytettiin 5 pisteen likert-asteikkoa. Ala-asteikon vähimmäispistemäärä oli 5 ja maksimi 20, korkeammat luvut tarkoittivat parempaa valmistautumista.
Lähtötilanne (n = 75, 74, 72), 5 viikkoa (n = 61, 59, 60) ja 7 viikkoa (n = 64, 56, 64)
QUAL-E Life Completion -alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (n = 75, 74, 72), 5 viikkoa (n = 61, 59, 60) ja 7 viikkoa (n = 64, 55, 64)
Elämänlaatu elämän lopussa (QUAL-E 2009) on 31 pisteen mittaa elämänlaadusta elämän lopussa, ja se arvioi viittä osa-aluetta: elämän loppuunsaattaminen, suhde terveydenhuollon tarjoajiin, kuolemaan valmistautuminen, fyysiset oireet ja mieliala. sosiaalinen tuki. Sisällytämme 7-kohdan elämän loppuun saattamisen ala-asteikon ensisijaisena tulosmittana. Yksittäisissä kohteissa käytettiin 5 pisteen likert-asteikkoa. Ala-asteikon vähimmäispistemäärä oli 7 ja maksimi 35, korkeammat pisteet osoittivat parempaa valmistumista.
Lähtötilanne (n = 75, 74, 72), 5 viikkoa (n = 61, 59, 60) ja 7 viikkoa (n = 64, 55, 64)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POMS ahdistuksen alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (n = 75, 74, 72), 5 viikkoa (n = 61, 60, 60), 7 viikkoa (n = 64, 57, 64)
Ahdistuneisuuden alaasteikko muokatusta mielialaprofiilista (POMS) on 5-pisteinen psykologisen ahdistuksen mitta. Kohteet ovat 5-pisteen likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 0-20. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Lähtötilanne (n = 75, 74, 72), 5 viikkoa (n = 61, 60, 60), 7 viikkoa (n = 64, 57, 64)
CES-D
Aikaikkuna: Lähtötilanne (n = 75, 74, 72), 5 viikkoa (n = 61, 60, 61) ja 7 viikkoa (n = 64, 57, 64)
Center for Epidemiology Studies - Depression Scale (CES-D) on 10 kohdan masennuksen mitta. Kohteet on arvioitu 4 pisteen likert-asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
Lähtötilanne (n = 75, 74, 72), 5 viikkoa (n = 61, 60, 61) ja 7 viikkoa (n = 64, 57, 64)
FACIT-SP
Aikaikkuna: Lähtötilanne (n = 75, 74, 72), 5 viikkoa (61, 59, 60) ja 7 viikkoa (64, 56, 63)
Kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi – henkisen hyvinvoinnin asteikko (Facit-SP) on 12 kohdan uskon, merkityksen ja tarkoituksen mitta, jonka vaihteluväli on 0–48. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
Lähtötilanne (n = 75, 74, 72), 5 viikkoa (61, 59, 60) ja 7 viikkoa (64, 56, 63)
FACT-G - Sosiaalinen alaasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (n = 75, 74, 72), 5 viikkoa (n = 61, 60, 61) ja 7 viikkoa (64, 57, 64)
Cancer Therapy-Generalin toiminnallinen arviointi) on 27 kohteen kysely, joka arvioi fyysistä, sosiaalista/perheen, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia. Tämä alaasteikko arvioi sosiaalista hyvinvointia. Jätimme pois kohdan, jossa arvioitiin tyytyväisyyttä seksielämään, koska tiedot puuttuivat paljon. Kohteet on arvioitu 5 pisteen likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "erittäin paljon" vastauksena kohteen kysymyksiin. Kokonaisasteikon vaihteluväli on 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Lähtötilanne (n = 75, 74, 72), 5 viikkoa (n = 61, 60, 61) ja 7 viikkoa (64, 57, 64)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen E. Steinhauser, PhD, Durham VA Medical Center HSR&D COE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 10-050

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa