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Étude d'intervention sur la qualité de vie Outlook

19 octobre 2015 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Perspectives : une intervention pour améliorer la qualité de vie dans une étude sur les maladies graves

Le but de cette étude est de déterminer si les discussions sur l'histoire de la vie, le pardon et les objectifs futurs améliorent la qualité de vie des patients atteints d'une maladie grave.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pour évaluer la faisabilité de l'intervention Outlook. 221 anciens combattants atteints d'un cancer avancé, d'une insuffisance cardiaque congestive (ICC), d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou d'une insuffisance rénale terminale (IRT) ont été assignés au hasard à l'un des trois groupes d'intervention et ont effectué une brève batterie de mesures pré-test. Les sujets du premier groupe ("Outlook Intervention") ont été randomisés pour rencontrer un animateur trois fois pendant une période de 45 min-1 heure. Lors de la première session, les participants ont été invités à discuter de questions liées à l'examen de la vie. Lors de la deuxième session, il leur a été demandé de parler plus en profondeur des questions de regret, de pardon et de choses non faites. Le thème de la session finale était le patrimoine et l'héritage. Les participants du groupe contrôle de l'attention ont été randomisés pour rencontrer un animateur trois fois pendant une période de 45 min-1 heure et écouter un disque audio de relaxation non guidée (CD). Les participants du troisième groupe ("traitement habituel") n'ont été exposés à aucune séance interventionnelle. Les participants ont été évalués avec des mesures post-test administrées par un enquêteur en aveugle une semaine et 3 semaines après la fenêtre d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

221

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients avec
  • Cancer avancé
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • MPOC
  • Phase terminale de la maladie rénale

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive
  • incapacité de parler
  • non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur les perspectives
Les sujets du premier groupe ("Life Completion") ont complété une intervention psychosociale qui consistait à rencontrer le facilitateur trois fois pendant 45 à 60 minutes chacun. Lors de la première session, les sujets ont été invités à discuter de questions liées à l'examen de la vie. Au cours de la deuxième session, les participants ont parlé des problèmes de regret et de pardon. Dans la session finale, les sujets ont porté sur le patrimoine et l'héritage.
Autre: Achèvement de la vie
Les sujets ont discuté de l'examen de la vie, des questions de pardon et d'héritage et d'héritage.
Comparateur actif: Contrôle de l'attention
Les sujets du deuxième groupe ("contrôle de l'attention") ont rencontré un animateur trois fois pendant 45 minutes et ont écouté un CD de relaxation non guidée.
Autre: Contrôle de l'attention
Les sujets ont écouté un CD de relaxation non guidée
Aucune intervention: Traitement habituel
Les sujets du troisième groupe ("traitement habituel") n'ont été exposés à aucune intervention ou contrôle de l'attention pendant la fenêtre d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
QUAL-E - Sous-échelle de préparation
Délai: Au départ (n=75, 74, 72), 5 semaines (n=61, 59, 60) et 7 semaines (n=64, 56, 64)
La qualité de vie en fin de vie (le QUAL-E 2009) est une mesure de la qualité de vie en fin de vie en 31 items évaluant cinq domaines : achèvement de la vie, relation avec les prestataires de soins de santé, préparation à la mort, symptômes physiques et troubles affectifs. aide sociale. Nous incluons la sous-échelle de préparation à 4 éléments comme mesure principale des résultats. Les items individuels ont utilisé une échelle de Likert à 5 points. Le score minimum de la sous-échelle était de 5 et le maximum était de 20, les nombres les plus élevés indiquant une meilleure préparation.
Au départ (n=75, 74, 72), 5 semaines (n=61, 59, 60) et 7 semaines (n=64, 56, 64)
Sous-échelle d'achèvement de la vie QUAL-E
Délai: Au départ (n=75, 74, 72), 5 semaines (n=61, 59, 60) et 7 semaines (n=64, 55, 64)
La qualité de vie en fin de vie (le QUAL-E 2009) est une mesure de la qualité de vie en fin de vie en 31 items évaluant cinq domaines : achèvement de la vie, relation avec les prestataires de soins de santé, préparation à la mort, symptômes physiques et troubles affectifs. aide sociale. Nous incluons la sous-échelle d'achèvement de la vie en 7 éléments comme mesure principale des résultats. Les items individuels ont utilisé une échelle de Likert à 5 points. Le score minimum de la sous-échelle était de 7 et le score maximum était de 35, les scores les plus élevés indiquant un meilleur achèvement.
Au départ (n=75, 74, 72), 5 semaines (n=61, 59, 60) et 7 semaines (n=64, 55, 64)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-échelle d'anxiété POMS
Délai: Au départ (n=75, 74, 72), 5 semaines (n=61, 60, 60), 7 semaines (n=64, 57, 64)
La sous-échelle d'anxiété du Brief Profile of Mood States (POMS) modifié est une mesure de la détresse psychologique en 5 éléments. Les éléments sont sur une échelle de Likert en 5 points avec un score allant de 0 à 20. Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Au départ (n=75, 74, 72), 5 semaines (n=61, 60, 60), 7 semaines (n=64, 57, 64)
CES-D
Délai: Au départ (n=75, 74, 72), 5 semaines (n=61, 60, 61) et 7 semaines (n=64, 57, 64)
Center for Epidemiology Studies - Depression Scale (CES-D) est une mesure de la dépression en 10 points. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points avec des scores totaux allant de 0 à 30. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants.
Au départ (n=75, 74, 72), 5 semaines (n=61, 60, 61) et 7 semaines (n=64, 57, 64)
FACIT-SP
Délai: Au départ (n=75, 74, 72), 5 semaines (61, 59, 60) et 7 semaines (64, 56, 63)
L'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Bien-être spirituel (Facit-SP) est une mesure en 12 points de la foi, du sens et du but, avec une plage de 0 à 48. Des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être spirituel.
Au départ (n=75, 74, 72), 5 semaines (61, 59, 60) et 7 semaines (64, 56, 63)
FACT-G - Sous-échelle sociale
Délai: Au départ (n=75, 74, 72), 5 semaines (n=61, 60, 61) et 7 semaines (64, 57, 64)
Functional assessment of Cancer Therapy-General) est une enquête en 27 éléments qui évalue le bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel. Cette sous-échelle évalue le bien-être social. Nous avons omis un élément évaluant la satisfaction à l'égard de la vie sexuelle, en raison du nombre élevé de données manquantes. Les éléments sont évalués sur une échelle de type Likert à 5 points, 0 indiquant « pas du tout » et 4 indiquant « beaucoup » en réponse aux questions sur les éléments. La plage totale des sous-échelles va de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant un meilleur bien-être.
Au départ (n=75, 74, 72), 5 semaines (n=61, 60, 61) et 7 semaines (64, 57, 64)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen E. Steinhauser, PhD, Durham VA Medical Center HSR&D COE

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2010

Première publication (Estimation)

7 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 10-050

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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