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전망 삶의 질 중재 연구

2015년 10월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development

전망: 중증 질환 연구에서 삶의 질을 개선하기 위한 개입

이 연구의 목적은 인생 이야기, 용서, 미래 목표에 대한 논의가 중증 질환 환자의 삶의 질을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 Outlook 개입의 타당성을 평가하기 위한 무작위 대조 시험입니다. 진행성 암, 울혈성 심부전(CHF), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 말기 신장 질환(ESRD)을 앓고 있는 221명의 퇴역군인이 무작위로 3개의 개입 그룹 중 하나에 배정되었고 간단한 사전 테스트 조치를 완료했습니다. 첫 번째 그룹("Outlook Intervention")의 피험자는 무작위로 배정되어 45분에서 1시간 동안 진행자와 세 번 만났습니다. 참가자들은 첫 번째 세션에서 삶의 검토와 관련된 문제에 대해 토론하도록 요청 받았습니다. 그들은 두 번째 세션에서 후회, 용서, 아직 하지 못한 일에 대해 더 깊이 이야기하도록 요청받았습니다. 마지막 세션의 주제는 유산과 유산이었습니다. 주의 통제 그룹의 참가자들은 45분에서 1시간 동안 진행자와 세 번 만나 안내되지 않은 휴식 오디오 디스크(CD)를 듣도록 무작위로 배정되었습니다. 세 번째 그룹("일반적인 치료")의 참가자는 개입 세션에 노출되지 않았습니다. 개입 창 1주 및 3주 후에 맹검 면접관이 관리하는 사후 테스트 측정으로 참가자를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

221

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자
  • 진행성 암
  • 울혈 성 심부전증
  • COPD
  • 말기 신장 질환

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 말할 수 없음
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전망 개입
첫 번째 그룹("Life Completion")의 피험자는 각각 45-60분 동안 촉진자와 세 번 만나는 것으로 구성된 심리사회적 개입을 완료했습니다. 첫 번째 세션에서는 피험자들이 인생 회고와 관련된 문제에 대해 토론하도록 요청받았다. 두 번째 세션에서는 참가자들이 후회와 용서의 문제에 대해 이야기했습니다. 마지막 세션에서 주제는 유산과 유산에 중점을 두었습니다.
다른: 삶의 완성
피험자들은 삶의 복습, 용서, 유산 및 유산에 대한 문제에 대해 논의했습니다.
활성 비교기: 주의력 제어
두 번째 그룹("주의 제어")의 피험자는 45분 동안 촉진자와 세 번 만났고 안내되지 않은 휴식 CD를 들었습니다.
다른: 주의력 제어
안내되지 않은 휴식 CD를 듣는 피험자
간섭 없음: 평소와 같은 치료
세 번째 그룹("일반적인 치료")의 피험자는 개입 기간 동안 개입이나 주의력 제어에 노출되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QUAL-E - 준비 하위 저울
기간: 기준선(n=75, 74, 72), 5주(n=61, 59, 60) 및 7주(n=64, 56, 64)
삶의 질(QUAL-E 2009)은 삶의 완성도, 의료 서비스 제공자와의 관계, 죽음에 대한 준비, 신체 증상 및 감정 사회적 지원. 기본 결과 측정으로 4개 항목 준비 하위 척도를 포함합니다. 개별 항목은 5점 리커트 척도를 사용했습니다. 하위 척도 최소 점수는 5점, 최대 점수는 20점이며 숫자가 높을수록 준비 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선(n=75, 74, 72), 5주(n=61, 59, 60) 및 7주(n=64, 56, 64)
QUAL-E 수명 완료 하위 척도
기간: 기준선(n=75, 74, 72), 5주(n=61, 59, 60) 및 7주(n=64, 55, 64)
삶의 질(QUAL-E 2009)은 삶의 완성도, 의료 서비스 제공자와의 관계, 죽음에 대한 준비, 신체 증상 및 감정 사회적 지원. 우리는 주요 결과 측정으로 7개 항목 수명 완료 하위 척도를 포함합니다. 개별 항목은 5점 리커트 척도를 사용했습니다. 하위 척도의 최소 점수는 7점, 최대 점수는 35점으로 점수가 높을수록 완성도가 높음을 나타냅니다.
기준선(n=75, 74, 72), 5주(n=61, 59, 60) 및 7주(n=64, 55, 64)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
POMS 불안 하위 척도
기간: 기준선(n=75, 74, 72), 5주(n=61, 60, 60), 7주(n=64, 57, 64)
POMS(Modified Brief Profile of Mood States)의 불안 하위 척도는 심리적 고통의 5개 항목 척도입니다. 항목은 0-20점 범위의 5점 리커트 척도입니다. 높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
기준선(n=75, 74, 72), 5주(n=61, 60, 60), 7주(n=64, 57, 64)
CES-D
기간: 기준선(n=75, 74, 72), 5주(n=61, 60, 61) 및 7주(n=64, 57, 64)
Center for Epidemiology Studies - Depression Scale(CES-D)은 우울증에 대한 10개 항목 측정입니다. 항목은 총점 범위가 0-30인 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
기준선(n=75, 74, 72), 5주(n=61, 60, 61) 및 7주(n=64, 57, 64)
FACIT-SP
기간: 기준선(n=75, 74, 72), 5주(61, 59, 60) 및 7주(64, 56, 63)
만성 질환 치료의 기능적 평가-영적 웰빙 척도(Facit-SP)는 믿음, 의미 및 목적에 대한 12개 항목 척도이며 범위는 0에서 48까지입니다. 높은 점수는 더 큰 영적 웰빙을 나타냅니다.
기준선(n=75, 74, 72), 5주(61, 59, 60) 및 7주(64, 56, 63)
FACT-G - 사회적 하위 척도
기간: 기준선(n=75, 74, 72), 5주(n=61, 60, 61) 및 7주(64, 57, 64)
암 치료의 기능적 평가-일반)은 신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 웰빙을 평가하는 27개 항목 설문조사입니다. 이 하위 척도는 사회적 웰빙을 평가합니다. 누락된 데이터가 많아 성생활 만족도를 평가하는 항목을 생략했습니다. 항목은 항목 질문에 대한 응답으로 5점 리커트 척도(likert scale)로 평가되며, 0은 "전혀 그렇지 않다"를 나타내고 4는 "매우 그렇다"를 나타냅니다. 전체 하위 척도 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
기준선(n=75, 74, 72), 5주(n=61, 60, 61) 및 7주(64, 57, 64)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Karen E. Steinhauser, PhD, Durham VA Medical Center HSR&D COE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 10-050

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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