Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perspektywy badania dotyczącego interwencji w jakość życia

19 października 2015 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Perspektywy: interwencja mająca na celu poprawę jakości życia w badaniu poważnych chorób

Celem tego badania jest ustalenie, czy dyskusje na temat historii życia, przebaczenia i przyszłych celów poprawiają jakość życia pacjentów z poważną chorobą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę wykonalności interwencji programu Outlook. 221 weteranów z zaawansowanym rakiem, zastoinową niewydolnością serca (CHF), przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) zostało losowo przydzielonych do jednej z trzech grup interwencyjnych i wypełniło krótką baterię pomiarów przed testem. Badani z pierwszej grupy („Outlook Intervention”) zostali losowo przydzieleni do trzykrotnego spotkania z facylitatorem przez okres 45 min-1 godzina. W pierwszej sesji uczestnicy zostali poproszeni o omówienie zagadnień związanych z przeglądem życia. Podczas drugiej sesji poproszono ich, aby bardziej szczegółowo omówili kwestie żalu, przebaczenia i rzeczy, których nie zrobiono. Tematem ostatniej sesji było dziedzictwo i dziedzictwo. Uczestnicy z grupy kontrolnej uwagi zostali losowo przydzieleni do spotkania z facylitatorem trzy razy przez okres 45 minut do 1 godziny i wysłuchania niekierowanej relaksacyjnej płyty audio (CD). Uczestnicy trzeciej grupy („leczenie jak zwykle”) nie byli narażeni na żadne sesje interwencyjne. Uczestnicy zostali ocenieni za pomocą środków po teście zastosowanych przez zaślepionego ankietera tydzień i 3 tygodnie po oknie interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Durham VA Medical Center HSR&D COE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z
  • Zaawansowany rak
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • POChP
  • Schyłkową niewydolnością nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • niemożność mówienia
  • nieanglojęzycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Outlooka
Osoby z pierwszej grupy („Dokończenie Życia”) realizowały interwencję psychospołeczną polegającą na trzykrotnym spotkaniu z facylitatorem po 45-60 minut każde. W pierwszej sesji poproszono badanych o omówienie zagadnień związanych z przeglądem życia. W drugiej sesji uczestnicy mówili o problemach związanych z żalem i przebaczeniem. W ostatniej sesji tematy koncentrowały się na dziedzictwie i spuściźnie.
Inny: Zakończenie życia
Badani omawiali przegląd życia, kwestie przebaczenia oraz dziedzictwa i spuścizny.
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Badani z drugiej grupy („kontrola uwagi”) trzykrotnie spotykali się z facylitatorem na 45 minut i słuchali relaksacyjnej płyty CD bez przewodnika.
Inny: Kontrola uwagi
Badani słuchali relaksacyjnej płyty CD bez przewodnika
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Pacjenci z trzeciej grupy („leczenie jak zwykle”) nie byli narażeni na żadną interwencję ani kontrolę uwagi podczas okna interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
QUAL-E - Podskala Przygotowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (n=75, 74, 72), 5 tygodni (n=61, 59, 60) i 7 tygodni (n=64, 56, 64)
Jakość życia u schyłku życia (QUAL-E 2009) to 31-punktowa miara jakości życia pod koniec życia oceniająca pięć domen: zakończenie życia, relacje z pracownikami służby zdrowia, przygotowanie do śmierci, objawy fizyczne i afektywne pomoc socjalna. Uwzględniamy 4-punktową podskalę przygotowania jako podstawową miarę wyników. Poszczególne pozycje wykorzystywały 5-punktową skalę Likerta. Minimalny wynik podskali wynosił 5, a maksymalny 20, przy czym wyższe liczby wskazywały na lepsze przygotowanie.
Wartość wyjściowa (n=75, 74, 72), 5 tygodni (n=61, 59, 60) i 7 tygodni (n=64, 56, 64)
Podskala ukończenia życia QUAL-E
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (n=75, 74, 72), 5 tygodni (n=61, 59, 60) i 7 tygodni (n=64, 55, 64)
Jakość życia u schyłku życia (QUAL-E 2009) to 31-punktowa miara jakości życia pod koniec życia oceniająca pięć domen: zakończenie życia, relacje z pracownikami służby zdrowia, przygotowanie do śmierci, objawy fizyczne i afektywne pomoc socjalna. Uwzględniamy 7-itemową podskalę ukończenia życia jako podstawową miarę wyników. Poszczególne pozycje wykorzystywały 5-punktową skalę Likerta. Minimalny wynik podskali wynosił 7, a maksymalny 35, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepsze ukończenie.
Wartość wyjściowa (n=75, 74, 72), 5 tygodni (n=61, 59, 60) i 7 tygodni (n=64, 55, 64)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala Lęku POMS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (n=75, 74, 72), 5 tygodni (n=61, 60, 60), 7 tygodni (n=64, 57, 64)
Podskala lęku ze zmodyfikowanego Krótkiego profilu stanów nastroju (POMS) jest 5-punktową miarą psychologicznego cierpienia. Pozycje są na 5-punktowej skali Likerta z punktacją w zakresie od 0-20. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Wartość wyjściowa (n=75, 74, 72), 5 tygodni (n=61, 60, 60), 7 tygodni (n=64, 57, 64)
CES-D
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (n=75, 74, 72), 5 tygodni (n=61, 60, 61) i 7 tygodni (n=64, 57, 64)
Centrum Studiów Epidemiologicznych - Skala Depresji (CES-D) to 10-itemowa skala depresji. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali Likerta z całkowitymi wynikami w zakresie od 0-30. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresyjne.
Wartość wyjściowa (n=75, 74, 72), 5 tygodni (n=61, 60, 61) i 7 tygodni (n=64, 57, 64)
FACIT-SP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (n=75, 74, 72), 5 tygodni (61, 59, 60) i 7 tygodni (64, 56, 63)
Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych - Skala Dobrostanu Duchowego (Facit-SP) to 12-punktowa miara wiary, sensu i celu, o zakresie od 0 do 48. Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie duchowe.
Wartość wyjściowa (n=75, 74, 72), 5 tygodni (61, 59, 60) i 7 tygodni (64, 56, 63)
FACT-G - Podskala społeczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (n=75, 74, 72), 5 tygodni (n=61, 60, 61) i 7 tygodni (64, 57, 64)
Funkcjonalna ocena terapii onkologicznej – ogólna) to ankieta składająca się z 27 pozycji, która ocenia fizyczne, społeczne/rodzinne, emocjonalne i funkcjonalne samopoczucie. Ta podskala ocenia dobrostan społeczny. Pominęliśmy pozycję oceniającą satysfakcję z życia seksualnego ze względu na duże braki danych. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 4 oznacza „bardzo” w odpowiedzi na pytania dotyczące pozycji. Całkowity zakres podskali wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
Wartość wyjściowa (n=75, 74, 72), 5 tygodni (n=61, 60, 61) i 7 tygodni (64, 57, 64)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen E. Steinhauser, PhD, Durham VA Medical Center HSR&D COE

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 10-050

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Zakończenie życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj