阿片类药物依赖维持治疗患者队列中的丙型肝炎 - 抗病毒治疗的流行率、严重程度和结果

纳入标准：

• 满足以下所有入选标准的患者有资格参加研究的第一部分：

  1. 在研究开始之日在提供阿片依赖性维持治疗的诊所注册。
  2. 研究第一部分的书面知情同意书。

• 满足以下所有入选标准的患者有资格参加研究的第二部分：

  1. 完成的第一部分
  2. 在研究开始之日在提供阿片依赖性维持治疗的诊所注册。
  3. HCV-PCR 阳性。
  4. 研究第二部分的书面知情同意书。

• 满足以下所有入选标准的患者有资格参加研究的第三部分：

  1. 已完成的第二部分
  2. 在研究开始之日在提供阿片依赖性维持治疗的诊所注册。
  3. HCV-PCR 阳性。
  4. 对研究的第 III 部分签署了书面知情同意书，并且能够遵守给药和访问时间表。
  5. 至少 6 个月不间断的鸦片依赖维持治疗。

  6. 具有以下至少一项的治疗指征：

     • 纤维化/肝硬化
     • 其他 HCV 相关疾病/症状
     • 心理征兆
  7. 对于肝硬化患者，应在研究开始前六个月内进行超声检查，第三部分（未显示 HCC 迹象）。
  8. 在治疗期间和治疗完成后的六个月内使用适当的避孕措施（适用于所有参与者，不分性别）。

排除标准：

• 存在以下任何标准将排除患者参与研究的第 III 部分：

  1. 孕妇、计划怀孕的妇女、伴侣想怀孕的男性患者、哺乳期妇女。
  2. 既往使用抗病毒药或免疫调节剂或干扰素或利巴韦林产品单独或联合治疗慢性丙型肝炎。
  3. 参加另一项临床药物试验。
  4. 合并感染 HBV 或 HIV
  5. 女性血红蛋白 <120 g/L，男性 <130 g/L。
  6. LPK <3,0 x 109/升
  7. 血小板 <80 x 109/L
  8. 肌酐清除率 <50mL/min

  9. 下列任何一种疾病被认为是患者慢性肝病的主要原因：

     • 血色素沉着症
     • α-1 抗胰蛋白酶缺乏症
     • 威尔逊病
     • 自身免疫性肝炎
     • 酒精性肝病
     • 非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)
     • 药物相关性肝病
  10. 在过去五年内患有活动性恶性疾病或怀疑或有恶性疾病史（经过充分治疗的基底细胞癌除外）。
  11. 器官移植患者，角膜或毛发移植除外。
  12. 糖尿病控制不佳。
  13. 糖尿病或高血压患者有严重视网膜病变或临床相关眼科疾病的证据。
  14. 癫痫控制不佳。
  15. 甲状腺功能障碍未得到充分控制
  16. 失代偿性肝硬化 (Child-Pugh B-C)。
  17. 用免疫调节药物治疗（慢性全身性皮质类固醇（相当于 >10 毫克泼尼松/天）、免疫抑制药物、化疗）和/或用草药治疗慢性肝炎。
  18. 研究者认为会使患者不适合入组，或可能干扰患者参与和完成研究的任何其他情况。