Hépatite C dans une cohorte de patients sous traitement d'entretien pour la dépendance aux opiacés - Prévalence, gravité et résultat du traitement antiviral

Critère d'intégration:

• Les patients qui répondent à tous les critères d'inclusion suivants sont éligibles pour la partie I de l'étude :

  1. Inscrit dans une clinique offrant une thérapie d'entretien pour la dépendance aux opiacés à la date de début de l'étude.
  2. Consentement éclairé écrit pour la partie I de l'étude.

• Les patients qui répondent à tous les critères d'inclusion suivants sont éligibles pour la partie II de l'étude :

  1. Partie I remplie
  2. Inscrit dans une clinique offrant une thérapie d'entretien pour la dépendance aux opiacés à la date de début de l'étude.
  3. VHC-PCR positif.
  4. Consentement éclairé écrit pour la partie II de l'étude.

• Les patients qui répondent à tous les critères d'inclusion suivants sont éligibles pour la partie III de l'étude :

  1. Partie II remplie
  2. Inscrit dans une clinique offrant une thérapie d'entretien pour la dépendance aux opiacés à la date de début de l'étude.
  3. VHC-PCR positif.
  4. Consentement éclairé écrit pour la partie III de l'étude et capable de respecter les horaires de dosage et de visite.
  5. Au moins 6 mois de traitement d'entretien ininterrompu pour la dépendance aux opiacés.

  6. Indication de traitement avec au moins un des éléments suivants :

     • Fibrose/cirrhose
     • Autres maladies/symptômes liés au VHC
     • Indication psychologique
  7. Pour les patients atteints de cirrhose, une échographie doit être effectuée dans les six mois précédant le début de l'étude, partie III, (ne montrant pas de signes de CHC).
  8. Utilisation d'une contraception adéquate pendant la période de traitement et pendant six mois après la fin du traitement (pour tous les participants, quel que soit leur sexe).

Critère d'exclusion:

• La présence de l'un des critères suivants exclura le patient de participer à la partie III de l'étude :

  1. Les femmes enceintes, les femmes qui envisagent de devenir enceintes, les patients masculins dont la partenaire souhaite devenir enceinte et les femmes qui allaitent.
  2. Traitement antérieur de l'hépatite C chronique avec un agent antiviral ou immunomodulateur ou avec un produit d'interféron ou de ribavirine, seul ou en association.
  3. Participation à un autre essai clinique de médicament.
  4. Co-infection par le VHB ou le VIH
  5. Hémoglobine <120 g/L pour les femmes et <130 g/L pour les hommes.
  6. LPK <3,0 x 109/L
  7. Plaquettes <80 x 109/L
  8. Clairance de la créatinine <50mL/min

  9. L'une des maladies suivantes considérées comme une cause dominante de la maladie hépatique chronique des patients :

     • Hémochromatose
     • Déficit en alpha-1 antitrypsine
     • La maladie de Wilson
     • Hépatite auto-immune
     • Maladie alcoolique du foie
     • Stéatohépatite non alcoolique (NASH)
     • Maladie hépatique liée aux médicaments
  10. Maladie maligne active ou suspicion ou antécédent de maladie maligne au cours des cinq années précédentes (à l'exception d'un carcinome basocellulaire correctement traité).
  11. Patients ayant subi une greffe d'organe, à l'exception d'une greffe de cornée ou de cheveux.
  12. Diabète sucré mal contrôlé.
  13. Preuve de rétinopathie sévère ou de trouble ophtalmologique cliniquement pertinent chez les patients atteints de diabète sucré ou d'hypertension.
  14. Épilepsie mal contrôlée.
  15. Dysfonctionnement thyroïdien insuffisamment contrôlé
  16. Cirrhose décompensée (Child-Pugh B-C).
  17. Traitement avec des médicaments immunomodulateurs (corticostéroïdes systémiques chroniques (équivalent à > 10 mg de prednisone/jour), médicaments immunosuppresseurs, chimiothérapie) et/ou traitement avec des médicaments à base de plantes pour l'hépatite chronique.
  18. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapte à l'inscription ou pourrait interférer avec la participation et la fin de l'étude.