腹腔镜胆囊切除术后腹横肌平面阻滞的镇痛效果
2011年11月17日 更新者：Pernille Lykke Petersen、Glostrup University Hospital, Copenhagen
腹腔镜胆囊切除术后腹横肌平面阻滞的镇痛效果：一项随机对照试验
本研究的目的是确定腹横肌平面阻滞作为多模式术后方案的一部分是否优于腹腔镜胆囊切除术后镇痛效果的控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glostrup、丹麦、2600
- Glostrup University Hospital, Department of anesthesia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腹腔镜胆囊切除术
- 美国标准协会 1-3
- 体重指数 18-35
- 书面同意
排除标准：
- 不懂丹麦语
- 药物过敏
- 怀孕
- 酒精或药物滥用
- 服用阿片类药物引起的慢性疼痛
- 调查前 24 小时内服用 NSAID、COX2 抑制剂或扑热息痛
- 针头部位感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腹横肌平面阻滞
罗哌卡因腹横肌平面阻滞
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UL 引导的 TAP 阻滞，使用 20 ml 罗哌卡因 0.5% 双侧单剂量。
其他名称：
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安慰剂比较：盐水块
双侧 20 毫升等渗盐水
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UL 引导的 TAP 阻滞，双侧 20 毫升生理盐水，单剂量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咳嗽时疼痛。
大体时间：术后0、2、4、6、8、24小时
|
曲线下面积 (AUC) - 咳嗽期间的疼痛基于术后 0、2、4、6、8、24 小时的测量值。
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术后0、2、4、6、8、24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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休息时疼痛
大体时间：术后0、2、4、6、8、24小时
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曲线下面积 (AUC) - 休息期间的疼痛基于术后 0、2、4、6、8、24 小时的测量值。
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术后0、2、4、6、8、24小时
|
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阿片类药物总消费量
大体时间：术后0-24小时
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术后 0-2 小时服用吗啡。
术后 2-24 小时服用酮贝米酮。
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术后0-24小时
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术后恶心呕吐
大体时间：术后0、2、4、6、8、24小时
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术后0、2、4、6、8、24小时的恶心评分（0-3）。
术后0-2、2-4、4-6、6-8、8-24小时呕吐次数
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术后0、2、4、6、8、24小时
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镇静
大体时间：术后0、2、4、6、8、24小时
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术后0、2、4、6、8、24小时镇静评分（0-3）
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术后0、2、4、6、8、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pernille L Petersen, MD、Copenhagen University Hospital, Glostrup
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月8日
首次发布 (估计)
2010年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月17日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SM1-plp-09
- 2009-017420-75 (EudraCT编号)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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