Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost rovinného bloku transversus abdominis po laparoskopické cholecystektomii

17. listopadu 2011 aktualizováno: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Analgetická účinnost rovinného bloku transversus abdominis po laparoskopické cholecystektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda blokáda roviny transversus abdominis jako součást multimodálního pooperačního režimu je lepší než kontrola v analgetické účinnosti po laparoskopické cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Glostrup University Hospital, Department of anesthesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Laparoskopická cholecystektomie
  • ASA 1-3
  • BMI 18-35
  • Písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumím dánštině
  • Alergie na léky
  • Těhotenství
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Chronická bolest s konzumací opioidů
  • Konzumace NSAID, COX2 inhibitorů nebo paracetamolu do 24 hodin před vyšetřením
  • Infekce v místě jehly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rovinný blok transversus abdominis
rovinný blok transversus abdominis s ropivakainem
Postup: rovinný blok transversus abdominis
UL naváděný TAP blok s 20 ml ropivakainu 0,5% bilaterálně, jednorázová dávka.
Ostatní jména:
  • Naropin
  • Pooperační bolest
  • UL vedená nervová blokáda
Komparátor placeba: blok s fyziologickým roztokem
20 ml izotonického fyziologického roztoku bilaterálně
Postup: TAP blokovat placebo
UL naváděný TAP blok s 20 ml fyziologického roztoku oboustranně, jedna dávka.
Ostatní jména:
  • placebo blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest během kašle.
Časové okno: 0,2,4,6,8,24 hodin po operaci
Plocha pod křivkou (AUC) – bolest při kašli na základě měření 0,2,4,6,8,24 hodin po operaci.
0,2,4,6,8,24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest během odpočinku
Časové okno: 0,2,4,6,8,24 hodin po operaci
Plocha pod křivkou (AUC) – bolest v klidu na základě měření 0,2,4,6,8,24 hodin po operaci.
0,2,4,6,8,24 hodin po operaci
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: 0-24 hodin po operaci
Spotřeba morfia 0-2 hodiny po operaci. Spotřeba ketobemidonu 2-24 hodin po operaci.
0-24 hodin po operaci
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 0,2,4,6,8,24 hodin po operaci
Skóre nauzey (0-3) 0,2,4,6,8,24 hodin po operaci. Počet zvracení 0-2, 2-4, 4-6, 6-8 a 8-24 hodin po operaci
0,2,4,6,8,24 hodin po operaci
Sedace
Časové okno: 0,2,4,6,8,24 hodin po operaci
Sedační skóre (0-3) 0,2,4,6,8,24 hodin po operaci
0,2,4,6,8,24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pernille L Petersen, MD, Copenhagen University Hospital, Glostrup

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SM1-plp-09
  • 2009-017420-75 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rovinný blok transversus abdominis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit