Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den smertestillende effekt af Transversus Abdominis Plane Block efter laparoskopisk kolecystektomi

17. november 2011 opdateret af: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Den analgetiske virkning af Transversus Abdominis Plane Block efter laparoskopisk kolecystektomi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om Transversus abdominis planblok som en del af et multimodalt postoperativt regime er bedre end kontrol i smertestillende effekt efter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Glostrup University Hospital, Department of anesthesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi
  • ASA 1-3
  • BMI 18-35
  • Skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forstår ikke dansk
  • Lægemiddelallergi
  • Graviditet
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Kroniske smerter ved indtagelse af opioider
  • Indtagelse af NSAID, COX2-hæmmere eller paracetamol inden for 24 timer før undersøgelsen
  • Infektion på nålestedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: transversus abdominis plan blok
transversus abdominis plan blok med ropivacain
Procedure: transversus abdominis plan blok
UL-styret TAP-blok med 20 ml ropivacain 0,5 % bilateral, enkeltdosis.
Andre navne:
  • Naropin
  • Postoperative smerter
  • UL-styret nerveblok
Placebo komparator: blok med saltvand
20 ml isotonisk saltvand bilateralt
Procedure: TAP blokerer placebo
UL-styret TAP-blok med 20 ml saltvand bilateralt, enkeltdosis.
Andre navne:
  • placebo blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under hoste.
Tidsramme: 0,2,4,6,8,24 timer efter operationen
Area under the curve (AUC)-smerte under hoste baseret på målinger 0,2,4,6,8,24 timer postoperativt.
0,2,4,6,8,24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under hvile
Tidsramme: 0,2,4,6,8,24 timer efter operationen
Area under the curve (AUC)-smerte under hvile baseret på målinger 0,2,4,6,8,24 timer postoperativt.
0,2,4,6,8,24 timer efter operationen
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 0-24 timer efter operationen
Morfinforbrug 0-2 timer postoperativt. Ketobemidonforbrug 2-24 timer postoperativt.
0-24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 0,2,4,6,8,24 timer efter operationen
Kvalme scores (0-3) 0,2,4,6,8,24 timer efter operationen. Antallet af opkast 0-2, 2-4, 4-6, 6-8 og 8-24 timer efter operationen
0,2,4,6,8,24 timer efter operationen
Sedation
Tidsramme: 0,2,4,6,8,24 timer efter operationen
Sedationsscore (0-3) 0,2,4,6,8,24 timer efter operationen
0,2,4,6,8,24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pernille L Petersen, MD, Copenhagen University Hospital, Glostrup

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2010

Først opslået (Skøn)

11. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM1-plp-09
  • 2009-017420-75 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transversus abdominis plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner