Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia analgesica del blocco del piano trasverso dell'addome dopo colecistectomia laparoscopica

17 novembre 2011 aggiornato da: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

L'efficacia analgesica del blocco del piano trasverso dell'addome dopo colecistectomia laparoscopica: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se il blocco del piano trasverso dell'addome come parte di un regime postoperatorio multimodale sia superiore al controllo nell'efficacia analgesica dopo colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Glostrup University Hospital, Department of anesthesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colecistectomia laparoscopica
  • SA 1-3
  • IMC 18-35
  • Consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Non capisco il danese
  • Allergia al farmaco
  • Gravidanza
  • Abuso di alcol o droghe
  • Dolore cronico con il consumo di oppioidi
  • Consumo di FANS, inibitori della COX2 o paracetamolo nelle 24 ore precedenti l'indagine
  • Infezione nel sito dell'ago.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: blocco del piano trasverso dell'addome
blocco del piano trasverso dell'addome con ropivacaina
Procedura: blocco del piano trasverso dell'addome
Blocco TAP UL-guidato con 20 ml di ropivacaina 0,5% bilaterale, monodose.
Altri nomi:
  • Naropin
  • Dolore postoperatorio
  • Blocco nervoso guidato da UL
Comparatore placebo: blocco con soluzione salina
20 ml di soluzione fisiologica isotonica bilaterale
Procedura: TAP blocca il placebo
Blocco TAP guidato UL con 20 ml di soluzione fisiologica bilateralmente, monodose.
Altri nomi:
  • blocco placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore durante la tosse.
Lasso di tempo: 0,2,4,6,8,24 ore dopo l'intervento
Area sotto la curva (AUC) - dolore durante la tosse basato su misurazioni a 0,2,4,6,8,24 ore dopo l'intervento.
0,2,4,6,8,24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore durante il riposo
Lasso di tempo: 0,2,4,6,8,24 ore dopo l'intervento
Area sotto la curva (AUC) - dolore durante il riposo basato su misurazioni a 0,2,4,6,8,24 ore dopo l'intervento.
0,2,4,6,8,24 ore dopo l'intervento
Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: 0-24 ore dopo l'intervento
Consumo di morfina 0-2 ore dopo l'intervento. Consumo di ketobemidone 2-24 ore dopo l'intervento.
0-24 ore dopo l'intervento
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 0,2,4,6,8,24 ore dopo l'intervento
Punteggi di nausea (0-3) a 0,2,4,6,8,24 ore dopo l'intervento. Il numero di vomiti 0-2, 2-4, 4-6, 6-8 e 8-24 ore dopo l'intervento
0,2,4,6,8,24 ore dopo l'intervento
Sedazione
Lasso di tempo: 0,2,4,6,8,24 ore dopo l'intervento
Punteggi di sedazione (0-3) a 0,2,4,6,8,24 ore dopo l'intervento
0,2,4,6,8,24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Pernille L Petersen, MD, Copenhagen University Hospital, Glostrup

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM1-plp-09
  • 2009-017420-75 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su blocco del piano trasverso dell'addome

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi