Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den smertestillende effekten av Transversus Abdominis-planblokk etter laparoskopisk kolecystektomi

17. november 2011 oppdatert av: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Den smertestillende effekten av transversus abdominis planblokk etter laparoskopisk kolecystektomi: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å bestemme om Transversus abdominis planblokk som en del av et multimodalt postoperativt regime er overlegen kontroll i smertestillende effekt etter laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Glostrup University Hospital, Department of anesthesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi
  • ASA 1-3
  • BMI 18-35
  • Skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forstår ikke dansk
  • Legemiddelallergi
  • Svangerskap
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Kroniske smerter ved inntak av opioider
  • Inntak av NSAID, COX2-hemmere eller paracetamol innen 24 timer før undersøkelsen
  • Infeksjon på nålestedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: transversus abdominis plan blokk
transversus abdominis planblokk med ropivakain
Fremgangsmåte: transversus abdominis plan blokk
UL-veiledet TAP-blokk med 20 ml ropivakain 0,5 % bilateral, enkeltdose.
Andre navn:
  • Naropine
  • Postoperativ smerte
  • UL-veiledet nerveblokk
Placebo komparator: blokk med saltvann
20 ml isotonisk saltvann bilateral
Fremgangsmåte: TAP-blokker placebo
UL-veiledet TAP-blokk med 20 ml saltvann bilateralt, enkeltdose.
Andre navn:
  • placeboblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under hoste.
Tidsramme: 0,2,4,6,8,24 timer postoperativt
Area under the curve (AUC)-smerte under hoste basert på målinger 0,2,4,6,8,24 timer postoperativt.
0,2,4,6,8,24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under hvile
Tidsramme: 0,2,4,6,8,24 timer postoperativt
Area under the curve (AUC)-smerte under hvile basert på målinger 0,2,4,6,8,24 timer postoperativt.
0,2,4,6,8,24 timer postoperativt
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
Morfinforbruk 0-2 timer postoperativt. Ketobemidonforbruk 2-24 timer postoperativt.
0-24 timer postoperativt
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 0,2,4,6,8,24 timer postoperativt
Kvalme skårer (0-3) 0,2,4,6,8,24 timer postoperativt. Antall oppkast 0-2, 2-4, 4-6, 6-8 og 8-24 timer postoperativt
0,2,4,6,8,24 timer postoperativt
Sedasjon
Tidsramme: 0,2,4,6,8,24 timer postoperativt
Sedasjonsscore (0-3) 0,2,4,6,8,24 timer postoperativt
0,2,4,6,8,24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pernille L Petersen, MD, Copenhagen University Hospital, Glostrup

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SM1-plp-09
  • 2009-017420-75 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere