A eficácia analgésica do bloqueio do plano transverso abdominal após colecistectomia laparoscópica
17 de novembro de 2011 atualizado por: Pernille Lykke Petersen, Glostrup University Hospital, Copenhagen
A eficácia analgésica do bloqueio do plano transverso abdominal após colecistectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se o bloqueio do plano transverso do abdome como parte de um regime pós-operatório multimodal é superior ao controle na eficácia analgésica após colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Glostrup University Hospital, Department of anesthesia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Colecistectomia laparoscópica
- ASA 1-3
- IMC 18-35
- Permissão por escrito
Critério de exclusão:
- não entendo dinamarquês
- alergia a medicamentos
- Gravidez
- Abuso de álcool ou drogas
- Dor crônica com consumo de opioides
- Consumo de AINE, inibidores da COX2 ou paracetamol nas 24 horas anteriores à investigação
- Infecção no local da agulha.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: bloqueio do plano transverso do abdome
bloqueio do plano transverso do abdome com ropivacaína
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Bloqueio TAP guiado por UL com 20 ml de ropivacaína 0,5% bilateral, dose única.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: bloquear com soro
20 ml de solução salina isotônica bilateral
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Bloqueio TAP guiado por UL com 20 ml de soro fisiológico bilateralmente, dose única.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor durante a tosse.
Prazo: 0,2,4,6,8,24 horas de pós-operatório
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Área sob a curva (AUC)-dor durante a tosse com base em medidas de 0,2,4,6,8,24 horas de pós-operatório.
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0,2,4,6,8,24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor durante o repouso
Prazo: 0,2,4,6,8,24 horas de pós-operatório
|
Área sob a curva (AUC)-dor durante o repouso com base nas medições de 0,2,4,6,8,24 horas de pós-operatório.
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0,2,4,6,8,24 horas de pós-operatório
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Consumo total de opioides
Prazo: 0-24 horas pós-operatório
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Consumo de morfina 0-2 horas no pós-operatório.
Consumo de cetobemidona 2-24 horas pós-operatório.
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0-24 horas pós-operatório
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 0,2,4,6,8,24 horas de pós-operatório
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Pontuações de náusea (0-3) em 0,2,4,6,8,24 horas de pós-operatório.
O número de vômitos 0-2, 2-4, 4-6, 6-8 e 8-24 horas de pós-operatório
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0,2,4,6,8,24 horas de pós-operatório
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Sedação
Prazo: 0,2,4,6,8,24 horas de pós-operatório
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Escores de sedação (0-3) em 0,2,4,6,8,24 horas de pós-operatório
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0,2,4,6,8,24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pernille L Petersen, MD, Copenhagen University Hospital, Glostrup
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SM1-plp-09
- 2009-017420-75 (Número EudraCT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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